试药人故事2
韩国老板就是冲着试药去的
新药的效果超出了老邵一家人的预期,原本以为保住性命就好,没想到一个疗程以后,人竟然就好得差不多了。老邵说,同病房的病友现在常会互相打个电话,“他俩现在恢复得也都不错。这都得感谢人家消化内二科的姜大夫和医护人员,把病人当家人一样。”
为了证明自己所言非虚,老邵拨通了一位病友的电话。“这是个韩国老板,白手起家,很
记者接过电话,听完记者的采访意图后,马女士说 ,当时丈夫就是冲着试药去的。
“不是为了省钱,因为以前我爱人也听说过试药,知道这些药效果都是不错的,现在看,治疗的效果确实不错。”马女士说。“那有没有担心,试药过程中会发生危险?”“因为进行了了解,试的药都已经经过严格筛选,所以并不是很担心。”
现状
青岛大部分试药人都是患者
市立医院是经国家食品药品监督管理局正式批准的第一批临床药品研究基地,医院有10多个专业都拥有试药的专业资质。9月6日,记者联系到了该院为邵先生治病的消化内二科姜相君大夫。对于网络上流传的试药是把活人当成“小白鼠”的说法,姜大夫做了纠正。
据介绍,每一种新药在批准生产使用前,都必须先后完成动物、人体和临床试验,其中临床试验分三期,一期是为了观察药物的毒性和代谢过程,在健康人身上进行;二、三期是为了观察药物的有效性和安全性,受试对象为病人。“有的药在国外都已经上市了,在国内上市之前,为了验证是否适合中国人的体质,还要进行试药。”姜大夫说,当一种药品用于临床试验的时候,都已经经过了层层把关,对患者来说肯定有效果的。
之所以要试药,其目的一个是再次确认药品的安全性,主要就是确定用药的剂量,“治疗一种病,用5毫克的药会有治疗作用、用10毫克的药也会有作用,之所以试药,主要就是为了确定药量,究竟用多少剂量治疗效果最佳?”姜大夫说,当然用药量必须控制在安全范围内,所以不会对患者的身体造成损害。
岛城都有哪些人愿意参加试药呢?据姜大夫介绍,九成以上的试药人是患者,健康的试药志愿者还是比较少的。
过程
要签知情书,分两组对比效果
“试药人”也不是想当就能当的,报名参加试药的人,医院都会经过严格筛选。姜大夫介绍说,做试药人具体要符合哪些标准,国家都有严格的规定,首先从年龄上来讲,必须年满18周岁,而且要在70岁以下,另外根据试药项目的不同 ,对于患者身体健康程度的要求也各不相同,“因为每种药物的作用不同,对于试药人的要求也不会相同,国家对于不同标准都有详细的规定。”
按照标准挑选出试药人以后,在试药之前要先签一份《知情同意书》,姜大夫介绍说,为了保证“试药人”完全了解所试药品和项目的内容,项目负责人要和所有通过筛选的人进行一场谈话。项目负责人要给病人讲清楚药品的成分,这些成分会发挥什么作用,可能会带来哪些副作用,以前曾经发生过的不良反应事件等。“讲清楚了,还自愿继续试药的人将签知情书,签了字才能正式成为试药人。”
“试药过程中,也不是所有的试药人都要服用新药,还有一部分还是按照传统的治疗方式进行治疗,这样才有一个参照。”姜大夫说,参加试药的人将分成两组,就拿治疗乙肝来说,一组还是服用原有的治疗药物,而另一组会服用新药,然后通过一个疗程的治疗效果,来验证新药的效果到底如何。而试药过程中,用药都是免费的,这给患者减轻了很大的经济负担。