水母网10月21日讯 昨日，从北京人民大会堂召开的新闻发布会上传出一个振奋人心的消息：历经六年艰辛探索、拥有多项自主知识产权的世界首例血管内皮抑制素抗癌新药“恩度”在烟台麦得津生物工程股份有限公司诞生。该公司自主研制成功的“重组人血管内皮抑制素注射液”———恩度被国家食品药品监督管理局批准为生

　　物制品一类新药，标志着中国在血管抑制剂类抗肿瘤药物的研发方面已经走在世界前沿。

　　上世纪70 年代初期，美国哈佛大学医学院Judah Folkman教授提出了著名的“饿死肿瘤疗法”理论，即通过阻断肿瘤新生血管生成切断肿瘤营养供给，可以达到抑制和治疗肿瘤的目的。2003年以来，国内外众多生物技术公司竞相投入巨额资金从事该蛋白的药物研发。然而，半年后绝大多数公司因无法复性蛋白质而纷纷退出这场竞争。烟台麦得津生物工程股份有限公司从1999年开始了技术攻关，并于当年年底在世界上首次将血管内皮抑制素大规模成功复性,并在此基础上创造性地改变了血管内皮抑制素的氨基酸序列，使该蛋白的药用性能和疗效得到显著提高，进而将其命名为“恩度”。2001年7月国家食品药品监督管理局批准进入I期临床研究，次年8月获准进入II、III期临床研究， 2005年9月12日，获得国家食品药品监督管理局颁发的生物制品一类新药证书。“恩度”这一研发项目先后被列为国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题 和863计划课题，其中的多项自主创新已分别申请国家及国际发明专利。

　　癌症是危害人类健康的重大疾病，已经成为继心脑血管疾病后致死率居第二位的疾病。传统的治疗癌症的方法，主要以手术和放、化疗为主，在杀死癌细胞的同时也破坏了正常细胞，毒副作用大，停药后易复发，且对患者生活质量造成很大影响。与传统肿瘤化疗药物相比，“恩度”具有靶向明确、无耐药性、毒副作用小等优点。在完成药品GMP认证后，“恩度”有望于年内上市。 （王升 海武 晓冰 巍巍）