5月16日《北京青年报》题为《“中国伟哥”面临试药尴尬报名试药者寥寥无几》的报道说,首个由中国自己研制的治疗男性性功能障碍药物——“中国伟哥”,已经进入二期临床试验,但试验进程格外缓慢,这是因为一些患者因担心药品安全问题而拒绝试药,还有患者要求给予经济补偿,否则就不参加试药。报道
说,在国外,药品临床试验也通过招募志愿者来完成。 “中国伟哥”面临的试药尴尬,是药品试验单位的尴尬,因为他们没有为试药者提供充分的保障,将试药者置于高风险无保障状态。 国际上通行的做法是为试药者提供严格的保护措施,使试验单位与试药者的权利义务保持平衡。首先,试验单位要成立伦理委员会,对于试药进行一系列的伦理评估。其次,要严格保障试药者的知情和同意权。但是,只有这两项还不够,还必须对于可能出现的伤害,做出医疗和经济的保证———试验单位必须对试药者提供保险和补偿。购买保险的费用属于这种药品的研发成本,这笔成本不管由研发者承担,还是将来转嫁给实际的患者,都比由试药者承担合理得多。 要使试药者踊跃报名,先得把他们的权利保障提上日程。梁发芾
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