记者　袁 涛　报道　 　　

　　本报济南讯　为了应对GMP认证，全省医药工业企业投入了40亿元左右，但高投入并没有带来高效益。调查显示，目前全省200多家企业中约有60％的生产线开工不足，一些新建或改建的GMP生产线常处于闲置状态。

　　GMP是“药品生产质量管理规范”的英文缩写，是世界各国对药品生产全 过程监督管理采用的强制性技术规范。根据我国药品管理法的规定，自2004年7月1日起，所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求。省食品药品监督管理局的统计显示，我省共有医药工业企业270多家，截至去年年底已经有204家医药工业企业通过GMP认证，在产药品全部实现了按GMP标准组织生产。

　　据了解，GMP认证内容主要涉及硬件和软件两个部分，其中硬件部分对厂房、设备等生产条件均作了严格规定。省经贸委医药处有关负责人孟凡华介绍说，单个车间通过GMP认证需要800万－1500万元的投入，全省医药工业企业GMP改造的资金投入总体应该在40亿元左右。调查显示，经过GMP认证，我省医药工业企业的产品质量有较大提升，企业综合管理水平得到提高，总体上促进了企业的发展。

　　但GMP认证“一刀切”也为医药工业发展带来了一些忧患。

　　企业GMP生产线开工不足。为了通过GMP认证对硬件的要求，一些企业，特别是中小企业，千方百计新建或者改建生产线，扩大企业生产规模，从而造成了产能与能拿到手订单的脱节。调查显示，由于市场需求没有大的增长，目前我省200多家企业中约有60％的生产线开工不足，一些新建或改建的GMP生产线常处于闲置状态。

　　部分企业效益下滑。由于GMP认证需要大量的资金，多数企业是举债进行改造，从而造成企业债务总体上升，流动资金减少，加大了企业生产成本。与此同时，我国多次降低的药品价格也给工业企业效益带来一定的影响。

　　药品研发、生产“扎堆”现象明显增加。据了解，从去年11月份以来，由于同一种产品在省内就有5家以上企业申报研发，我省药品监管部门已经多次发布研发市场风险警告，以减少可能的恶性竞争。

　　业内有关人士在接受采访时表示，GMP认证从总体上推动了我省医药工业的发展。由于整个医药产业目前处于上升阶段，面对存在的问题，企业应该充分利用GMP带来的管理和产品质量上的优势，加快企业之间的联合与重组，集中力量进行新产品的开发，实现研发、生产、销售的良性发展。

责任编辑 原霞