六味地黄丸被疑重金属超标 业内称系普遍现象

    近日，普通老百姓广为熟悉的中成药“六味地黄丸”被卷入一起涉嫌重金属超标的争议风波，一时间，引发社会对中成药中重金属残留问题的极度关注。

    昨日，多位医药界资深人士纷纷向南方日报记者表示，中药材中的农药和金属残留问题存在已久。据了解，上述事件的导火索实为一篇有关“六味地黄丸”残留检测分析的论文。记者在网上检索发现，近年来以中药重金属超标为研究主题的论文不在少数。这背后隐藏着一个普通消费者一直不曾知晓的真相——中药残留检测标准几乎“空白”。

    现状超标现象由来已久

    著名的中成药“六味地黄丸”被质疑有重金属“相伴”，这让广州消费者雷先生大吃一惊。由于这段时间一直在吃某款中成药，导致他这几天来心中始终惴惴不安，担心身体受到伤害。

    据了解，重金属不能被生物降解，在人体内会与蛋白质和酶物质等发生强烈的相互作用，使其失去活性；也可能在人体器官中累积造成慢性中毒。

    “中药重金属超标问题，这并非新问题。”医药行业研究员谭权胜昨天对南方日报记者表示，这一事件通过微博曝光后，引起了人们的广泛关注和担忧，但实际上，这在中药领域是个“老生常谈”的话题。

    据了解，2011年3月和10月，香港卫生署就曾两次查出内地中成药重金属含量超标，分别进行了召回。而根据媒体统计，近三年来，香港共发生15宗中成药重金属超标事件。

    有业内人士指出，重金属超标已成为影响中药质量与信誉、阻碍中医药走向世界的关键问题。而由于重金属残留等原因，目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右。

    困境残留标准不够完善

    随着这一风波持续发酵，最早发布论文的第一作者日前突然站出来说“数据出现错误，因此得出的结论也是错误的”。不过，这一看似罗生门的事件，却未能掩盖阻碍中药行业发展的顽疾——中药残留检测标准不完善。

    目前，我国有500多种常用中药材、300多种常用中成药，虽然已可对中药材中的一些剧毒农药，如六六六、DDT及部分有机磷类农药等24种农药单体进行检测，但一些在中药种植过程中可能使用的农药还涉及很少，就涉及的中药种类而言，我国关于有害残留物进行相关研究的中药材种类还不足百种。

    据谭权胜介绍，在2005年版《中国药典》中，增加了中药材中铅、镉、砷、汞、铜等5种有害元素的测定方法及限量标准；2010年新版《中国药典》在中药附录中加强了安全性检查总体要求，在中药正文标准中增加或完善了安全性检查项目。

    然而，在农药多残留分析技术等方面，中国和国外仍有一定差距。美国FDA的多残留检测方法可检测360多种农药，德国的方法可检测325种农药，加拿大多残留检测方法可检测251种农药。

    据了解，自2005年以来，围绕中药材二氧化硫、农药残留和重金属超标等安全标准问题，中方一直在与日本、韩国等主要中药材出口国进行反复交涉。而从近年来海关统计来看，出口中药材因有害残留物超标频遭扣留和退运。

    有制药企业相关负责人在接受媒体采访时坦言，“现在只有少数几个中药饮片才有重金属残留标准，中成药几乎还没有。”他建议，应该尽快制定相关国标。

    然而，由于不同类型、不同产地、不同年份，甚至不同批次的药材的残留都有很大差异，因此统计调查工作难度很大，一直没有权威数据和结论。国家药典委员会委员、国家食品药品监督管理局药品审评专家周超凡教授感慨道：“到目前为止，还没有一份专门针对各地中药材农药和金属残留的大样本权威调查，官方也没有发布过类似的数据。”

    出路加强中药材源头控制

    除了要加快制定相关国标，还要加强对中药材源头环节的治理，这一点也被众多中药业内人士所呼吁。

    据国家药典委员会首席专家钱忠直介绍，中成药重金属一方面可能与中药生长的环境条件有关，如土壤、大气、水、化肥、农药的施用，以及工业“三废”对中药材的直接污染和间接污染；另一方面也可能与植物本身的遗传特性，主动吸收功能和对重金属元素的富集能力有关。此外，中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个重要途径。

    “要防止出现重金属超标的情况，必须由源头抓起。”谭权胜建议，改善工业污染地区土壤、水及空气质量；药用植物要在达到优良农业规范(GAP)的生产基地栽培，严格控制生长环境、农药及肥料的使用，解决重金属污染的来源。

    然而，在中药种植异常分散的当下，要做到这一点并非易事。在我国，中药在种植过程属于农作物。农民施什么化肥，打什么农药，一家一户农民很难进行有效监管。

    日信证券医药研究员陈国栋分析指出，国家将继续从源头重视中药材质量，对质量优良品种和厂家进行扶持。据悉，此前不少企业希望自己建立GAP生产基地，以便对重金属污染实现有效控制，但囿于土地、人力等成本的限制，效果一直不理想。（记者 赵兵辉 实习生 李兴丽）