莎普爱思涉嫌瞒报药品不合格 广告被指违法

    近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司(下称“莎普爱思”)在证监会网站披露了招股说明书补充稿。记者通过梳理招股书发现，除了存在广告违规等问题，还涉嫌瞒报药品不合格等重要信息。

    中止审查后卷土重来

    莎普爱思招股书申报稿曾于今年2月8日预披露，但随后即中止审查。这是自今年2月1日证监会公布在审企业情况以来，出现首单已预披露企业中止审查，也是主板在审企业首次出现中止审查状态。当时，莎普爱思董秘办工作人员曾表示，主要是“由于需要补充反馈材料、补充年报，短期内无法完成，所以申请了中止审查”。

    此番莎普爱思卷土重来，拟登陆深交所，拟发行1635万股，发行后总股本为6535万股。

    公司主营业务为滴眼液与大输液系列产品的研发、生产和销售，主要产品包括预防、治疗白内障的莎普爱思滴眼液等系列眼科药品，葡萄糖注射液、氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液等大输液制剂。

    药品多次被曝不合格

    对于医药企业来说，药品的质量尤为关键。记者调查发现，莎普爱思所属产品曾多次上榜食品药品监督管理局黑名单。2009年，厦门市食品药品监督管理局、广州市食品药品监督管理局均发布2008年抽检不合格单位，莎普爱思产品头孢克肟颗粒、苄达赖氨酸滴眼液分别上榜；2010年3月，浙江省食品药品监督管理局发布2009年第4期浙江省药品质量公告，莎普爱思生产的批号为“080728”的“头孢克肟分散片”被认定为不合格药品，不合格项目为“有关物质”；2011年4月，广东省食品药品监督管理局发布2010年第4季度广东省药品质量公告，莎普爱思生产的批号为“100304”的“头孢克肟分散片”被认定为不合格药品，不合格项目为“性状不合格”。

    面对各地药监局的通报，莎普爱思招股书视而不见，对此一字未提。据招股书显示，根据平湖市质量技术监督局、浙江省药监局及嘉兴市食品药品监督管理局出具的证明，公司自2008年1月1日以来生产的产品符合有关技术指标及质量标准，无任何产品质量不良记录，且未受到质量技术监督管理部门的处罚，也无因违法进行药品研发、生产、广告发布、经营等而受到食品药品监督管理局行政处罚的情形。

    公司为何不在招股书中详尽披露药品不合格信息？记者昨天多次致电莎普爱思无人接听，后将采访提纲发送至公司邮箱，但截至发稿前，采访邮件也未得到回复。

    媒体广告曾涉嫌违法

    在产品频频被曝不合格的同时，莎普爱思在广告投入上也曾涉嫌违法。

    公司莎普爱思滴眼液作为非处方药，2011年95%以上的产品在OTC市场销售，通过经销商销往药店终端。据招股书显示，莎普爱思在广告投入上毫不吝啬，2009年—2012年上半年广告费用分别为1731万元、3784万元、7872万元和6943万元，分别占销售费用的42.45%、45.77%、52.39%和63.21%，其中电视广告费用占广告费用比例最大，分别为84.06%、93.73%、95.62%和93.18%。

    莎普爱思广告投入逐年大幅增长的同时，问题也在逐一凸显。记者发现，2009年6月，深圳市药品监督管理局曾通报，莎普爱思

    滴眼液在广州一家知名报纸的广告夸大药物疗效；2011年6月，广东省食品药品监督管理局通报，莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液在深圳电视台都市频道的广告涉嫌违法。

    或受累OTC广告新规

    记者了解到，针对目前部分药企投放大量违法广告，中小型药企、保健品企业违法案例层出不穷的现象，国家药监局正在酝酿修订《药品广告审查办法》，将考虑禁止非处方药在电视、报纸、杂志等大众媒体上发布广告，只能在指定的专业媒体上发布广告。由于OTC药品产业对广告的依赖度较大，如果禁令得以实施，将使这一产业遭遇有史以来最大的危机。

    莎普爱思在招股书中表示，广告投入可以更好地促进产品销售。报告期内，受益于持续的广告投入，公司莎普爱思滴眼液产品的销售收入大幅增长，年均复合增长率为129.41%。可见，新规如果实施，依赖广告拉动销售的莎普爱思将难免受到波及。

    大同证券IPO投资顾问刘云峰表示，公司广告投入金额占比较高，可见广告对公司产品销售产生了较大的影响，但广告效应是建立在产品良好的质量基础上的，如果产品质量不过关，且广告言过其实，甚至是虚假宣传，最终将成也广告，败也广告。长远来看，单纯的广告营销很难长久。另外，国家对于药品广告管理力度的加强，证明国家层面开始重视广告在药品销售环节的作用，一旦方案确认实施，那些重销不重研的药企生存空间必将受到大幅压缩。（记者 阳荻雯）