揭秘胶囊制造:明胶10步变胶囊 全程自动化

　　昨天，本报报道了央视曝光的“皮革胶囊”，让药品安全再次进入公众的视线，在曝光的13种药品中不乏常用药和知名药品生产单位。记者从青岛市食药监局了解到，青岛市有一家胶囊生产企业，十家胶囊使用企业。胶囊是怎样生产出来的？如何应用到药品中？ “皮革胶囊”被曝光后，青岛药店有怎样的反映？青岛市民反响如何？昨天，本报记者分四路探访胶囊从生产、应用、销售、入口的四大环节。

　　胶囊

　　明胶变胶囊要过十道关

　　我市的医用空心胶囊是如何生产的呢？昨天，记者来到岛城唯一一家正规药用空心胶囊生产企业，探访明胶是如何一步步变成胶囊的。

　　清洁10分钟才进车间

　　昨天下午，记者来到位于城阳区青大工业园的青岛益青药用胶囊有限公司，这是一家年产胶囊近160亿粒的大型企业。当记者提出想去生产车间探访时，工作人员很谨慎，“因为药品生产对卫生要求很严格，所以进入的人员必须经过审批，同时还要穿戴清洁服和口罩才能进入。”经过再三商议，工作人员终于同意记者进入生产车间。拿到清洁服装后，记者先后经历了换鞋套、清洁洗手、换衣服等多个环节，一共用时10多分钟才进入生产车间。而在换衣间内，记者发现手机完全没有信号。工作人员介绍：“进入换衣间的大门开始，就属于洁净区，封闭性要求很严，因此周围的墙面都是金属的，可以屏蔽手机信号。 ”

　　32台机器“连轴转”

　　在车间内，记者看到了一个不锈钢制的大桶，这就是用于溶解明胶的胶桶。走进另一个生产车间，记者看到4台大型生产机器正在运作，每台机器上都有机械手在不断运送已经成型的空心胶囊，这些胶囊颜色各不相同，有红有绿有白，成堆的胶囊从机器里流到放在地上的箱子内。益青公司副总经理戚巍说：“这些机器是胶囊制造机，我们一共有32台，日夜不停地运转生产。这个过程属于主机生产过程，是胶囊生产的最主要环节。 ”随后，一名工作人员来到制造机旁，用一个小塑料杯接了几十粒空心胶囊，之后拿到一旁，用仪器对这些胶囊进行检测。 “这个环节是检测，通过抽样来测试胶囊的大小、重量等指标，是保证胶囊质量的关键。 ”

　　十道工序产出胶囊

　　据介绍，一粒胶囊的产出需要经过十道工序，首先是挑选明胶，随后把明胶倒入胶桶进行溶胶，根据需要再对明胶进行配色，接下来就进入胶囊制造机进行生产，并完成自动分选和品质控制环节，然后是称重计数，最终完成出厂质量检测，而整个过程都是自动化的。戚巍介绍，从最初的明胶挑选开始，直到最终药企接收空心胶囊，中间要经历四道检测。

　　空心胶囊进厂“体检”

　　用光谱灯筛查重金属 坐“过山车”检“韧劲”

　　青岛药厂的空心胶囊是从哪里进货？怎么保证空心胶囊的质量？昨日，记者来到位于开发区的青岛国风药业股份有限公司质量控制实验室，探访空心胶囊从进货到检测再到填药的整个过程。

　　进货严控重金属含量

　　“我们一年至少需要2700万粒空心胶囊,从采购的源头就严把质量关。”青岛国风药业股份有限公司副总经理陆鹏告诉记者，他们从众多厂家中选了苏州胶囊有限公司的空心胶囊。因为这家厂家对重金属控制非常严格。“这种胶囊是目前国内质量最好的空心胶囊，所以比同类胶囊的价格高出70%-80%。比如说1万粒普通空心胶囊100元，而我们这种胶囊则是170-180元。 ”陆鹏告诉记者，为了保证胶囊质量，国风药业还会定期安排技术人员到苏州生产厂家考察对方生产的过程。

　　“按照国家最新药典的标准，重金属的比例不能高于百万分之二，而我们的要求则是不能超过百万分之零点八。如果不达到这个标准，我们就要退货。 ”他说。

　　光谱灯为重金属“称重”

　　除了从进货渠道上把关之外，空心胶囊进厂之后，药厂还要对胶囊进行一系列的检测。其中，重金属检测是非常重要的一关。实验室花十几万元购进了原子吸收检测仪对空心胶囊进行重金属检测。每批空心胶囊都要抽检。

　　“我们是运用光学原理对胶囊的重金属含量进行检测。”质量控制实验室的专家告诉记者，首先要用特殊的化学物品将空心胶囊化成液体状。然后，将这些空心胶囊化成的液体放入原子吸收检测仪，用光谱灯为它 ‘称重’。每一个物质都有自己的光谱，重金属也不例外。通过光谱灯的照射，我们就能筛选出液体中相应的重金属。”专家拿出一个像小探照灯一样的灯来告诉记者，“这就是我们专门从国家药监部门采购的光谱灯。检测不一样的重金属就需要相对应的光谱灯。筛查出重金属之后，原子吸收检测仪就将光谱灯检测出来的重金属数据输入到计算机中，通过相应的程序就能自动计算出重金属的比例来。”据介绍，质量控制实验室除铬之外，还能对锰、铜、镉、锌、铅以及铁等重金属进行检测。

　　进微生物室接受“体检”

　　除了检测重金属比例之外，因为经过包装、运输等过程，卫生质量也是空心胶囊检测的一项内容。质量控制实验室专门为空心胶囊建了微生物实验室对其细菌量进行检测。 “我们把空心药囊放到微生物实验室后进行细菌培养，就能检测出它的细菌量。 ”专家告诉记者：“这主要检测空心胶囊卫生是否达标。 ”

　　“空心胶囊来我们这里之后，不仅有化学检测，还有物理检测。其中一项就是‘坐过山车’。”专家笑着对记者，工作人员要把空心胶囊放到专用设备中，不断给它作用力，而且还要上下左右摇晃，就像“坐过山车”一样。然后，工作人员会看看它掉不掉渣儿，以此来检查它的韧性，看它是不能很脆容易碎。空心胶囊还要接受干湿度检测。专家说：“如果胶囊不干燥，无法达到我们的保质期要求。 ”

　　填药过程全用机械手

　　经过一道道关卡之后，空心胶囊才允许入库等待填药。为了保证空心胶囊在存储过程中不受影响，它们要住专门的“客房”。“空心胶囊住的仓库都必须是恒温恒湿的。 ”陆鹏告诉记者，湿度要始终保持在35℃-65℃之间，而温度则要求是在15℃-25℃。这样才能保证之前的检测不做无用功。 “我们为空心药囊填药的过程完全是自动化的，杜绝不必要的污染。 ”专家称，他们专门从意大利引进了自动填药流水线。空心胶囊从仓库出来之后，直接就进入洁净区的流水线。在流水线上，由机械手为每一个空心胶囊里填药。(记者 田璐 见习记者 刘泽源)