市药监局惠民实事：如何加强药品市场监管

    市食品药品监管局惠民实事

    如何加强药品市场监管

    市食品药品监管局以保障公众用药安全为中心，深入开展药品安全专项整治，进一步构筑药品研制、生产、流通、使用、医疗器械和进出口监管六道安全防线。一是药品研制注册环节，监督实施新版《中国药典》，加强药品注册现场核查，推进药品再注册，健全专家评审公示制度，切实保障了上市药品质量安全、有效。二是药品生产环节，全面贯彻落实《药品生产质量管理规范》，在基本药物生产企业和高风险药品生产企业率先实施新版GMP。完善质量受权人制度，强化源头治理。基本药物和高风险药品生产企业检查覆盖率达到100%。三是药品流通环节，严格检查实施《药品经营质量管理规范》，全面开展GSP认证及认证后跟踪检查。开展了滥用抗菌药物、基本药物等专项整治行动。四是药品使用环节，继续开展医疗机构药品质量规范化管理，重点加强血液制品、疫苗、中药注射剂、治疗性大容量化学药品注射剂等高风险药品使用监管，规范药品使用行为。五是医疗器械环节，重点检查高风险医疗器械生产企业质量安全工作。六是进出口环节，严格实行电子备案管理，切实保障了青岛口岸药品进出口质量安全。