2011年我市强化五项措施保障基本药物质量

    青岛新闻网11月1日讯 记者从市食品药品监督管理局获悉，为进一步加强基本药物质量监管，今年市食品药品监管局将强化全面推行国家基本药物质量新标准、全面强化全过程监管等五项措施确保食品药品安全。

     全面推行国家基本药物质量新标准

    监督药品生产企业执行基本药物质量新标准。所有企业都要按照新修订颁布的标准开展生产经营活动。加强日常监督检查，通过市场抽验等监管手段来确保新标准得到

     全面强化全过程监管

    完成全市基本药物生产企业生产工艺和处方核查任务。在基本药物生产企业率先推行实施新版药品生产质量管理规范（GMP）。对基本药物配送、使用单位严格开展监督检查，组织做好中标药品留样备案和管理工作。

    全面做好全品种覆盖抽验工作

    完成我市承担的基本药物国家评价抽验任务。完成全省基本药物品种全覆盖抽验工作。加强高风险品种抽验工作。加大技术监督力度，将监督抽验覆盖到基层。

    全面实施基本药物电子监管

    根据全国医改工作部署，我市克服时间紧、任务重的困难，全市符合条件的药品生产企业全部完成改造入网运行，并通过了省级验收。并自4月1日起，对全部中标基本药物实施电子监管码管理。监督生产企业全面赋码入网运行，配送单位全面核注核销，实现全程跟踪和追溯。加强全市三级监测体系和机构建设，完善监测网络。提高基本药物安全性监测与评价能力。加强风险管控和预警机制，提高应急处置水平。（青岛新闻网记者 朱颖 通讯员 李世华）