救心药民间价暴涨300倍 致多地缺货停心脏手术

　　患者：“这种药既不难做，又不贵，为什么买不到？”

　　医院：“就是因为太便宜了，才买不到。”

　　药企：“啊！全国就我们一家在做这种药！”

　　相关部门：“药品停产属企业的市场行为，我们将该情况向有关业务单位汇报后，方可给出答复。”

　　“救心药”鱼精蛋白民间价格暴涨300多倍

　　药，廉价也是一种错?

　　“这几个病房的患者都是做心脏外科手术的，都因为缺这个药（鱼精蛋白）等着呢，

　　她的手术已经一拖再拖，却仍然遥遥无期。“这要等到什么时候啊？住一天院就要花好几百块钱啊！”李阿姨越来越焦急。

　　今年7月底开始，李阿姨就在北京的安贞医院排队，等待做心脏瓣膜置换手术，可万万没有想到，这一等，竟等了近两个月。“医院一直没有药，手术根本安排不了，我们也想了很多办法，都行不通。”李阿姨的儿子曾联系北京市的其他医院，希望能安排手术，但得到的答复都一样：“缺鱼精蛋白，做不了。”

　　为了拿到鱼精蛋白，李阿姨的儿子甚至跑回老家——四川成都，托亲戚从医院购买，但同样“一针难求”。

　　李阿姨还在等待……

　　多个地区心脏手术被迫暂停

　　鱼精蛋白，是从鱼类新鲜成熟的精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐，是心脏外科手术中的必备药品，且不可替代，一旦缺货，心脏大血管手术都无法开展。

　　安贞医院医务处处长、心脏外科专家孔晴宇告诉记者，由于鱼精蛋白的紧缺，该院绝大多数心脏外科手术都被迫暂停了。“我们医院目前库存的鱼精蛋白只有80支，只够10～20个病人的用量，已保存起来用于急诊抢救，之前安排的择期手术都只能推后。”

　　为了获得鱼精蛋白，安贞医院也想了各种办法。“我们在向别的医院‘借’，也建议有能力的患者从外地购买。”北京安贞医院医务处副处长张兰对记者说，“一个月前，我们就发现市场上买不到鱼精蛋白了，我们仅能保证库存，于是就发出了预警，要求医务处全力以赴找药。”

　　安贞医院是北京市心脏病手术最集中的医院之一，往常每个月都会安排300台左右的心脏外科手术，而现在，择期手术都被暂缓。整个8月，安贞医院进行的心脏外科手术只有几十台。

　　“为了控制鱼精蛋白的用量，我们医院要求手术使用鱼精蛋白必须经过医务处审批，这算是特殊时期的管制办法吧！”张兰说，鱼精蛋白紧缺并非首次，早在两年前，鱼精蛋白就曾一度紧俏，这几年，该药一直供不应求。

　　其实，不只是北京市的医院，从广东到山东，从四川到浙江，最近，全国多个地区都爆发了鱼精蛋白紧缺、心脏外科手术被迫暂停的情况。

　　“全国都紧缺，到哪儿都买不到药，别说市内的调配，就是跨省调度都拿不到药。”张兰说，他们也在等待有关部门的调配，希望能尽早解决供应危机。

　　9月初，在卫生部的新闻发布会上，有记者问及鱼精蛋白全国紧缺的相关问题，卫生部新闻发言人邓海华表示：“此事应由国家药监局负责，卫生部只负责药品生产的审批和质量安全，价格问题由发改委管理。”

　　随后，国家药监局相关负责人公开表示，药品停产属企业的市场行为，待将该情况向有关业务单位汇报后，方可给出答复。

　　一时之间，鱼精蛋白面临“没人管”的窘境。

　　在我国，药品的管理共有四个部委参与。药品定价由发改委制定标准和监督；卫生部则拟定国家基本药物采购、配送、使用的政策措施；国家药监局负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施；国家医药储备管理的工作则由工信部负责。

　　“四个部委参与管理，就会造成衔接和合作上的不畅，出了问题就没有部委能够统筹大局，为此负责，这是制度上的诟病。”卫生部全国合理用药监测系统专家、中国非处方药协会专家孙忠实教授在接受记者采访时表示。

　　好在事情终于出现了转机，9月12日，为了缓解全国鱼精蛋白紧缺的形势，国家药监局紧急召集相关制药企业开会，要求“全力保障鱼精蛋白的市场供应”。

　　全国只有一家厂商在生产

　　李阿姨了解了鱼精蛋白的基本情况后，很意外，“这种药怎么会紧缺？”

　　鱼精蛋白并非“高科技产品”。“它在临床上已经使用了50年，蛋白的提取工艺也并不难。”孙忠实说，“而且主要原料是海鱼，在我国从来不缺。”

　　另外，鱼精蛋白的售价非常低廉，并非“高价药”。“鱼精蛋白注射液的价格为一盒5支装11.18元，平均每支才两元多。大概一位病患手术中会使用4～8只，最高花费不足20元。”孙忠实说。

　　“既不难，又不贵，为什么还买不到呢？”李阿姨很困惑。

　　“就是因为太便宜了，才紧缺。”孙忠实说，由于药价过低，利润空间太小，生产厂家就没有了积极性，所以干脆停产，导致药品供不应求。

　　据国家药监局相关负责人透露，目前，国内只有三家企业拥有生产鱼精蛋白的生产批文，分别是上海医药集团旗下的上海第一生化药业有限公司（下称“上海第一生化”）、悦康药业集团旗下的北京凯悦制药有限公司以及多多药业有限公司。其中，只有上海第一生化在持续生产。

　　上海第一生化有136项产品，鱼精蛋白对于这家药企来说，实在是微不足道。

　　该公司副总经理孙忠达在接受记者采访时表示，此前他们并不知道自己是全国唯一的鱼精蛋白生产商，这次“短缺危机”和“全国轰动”都是他们始料未及的。“去年，我们一共生产销售鱼精蛋白120万支，平均一个月向市场投放10万支。今年1—8月，我们只向市场投放了20万支，巨大的落差直接导致市场供应告急。”

　　至于投放量减少的原因，据孙忠达介绍，多年来该公司一直向青岛一家供应商采购原料，但从去年下半年起，出于安全监管和降低成本的考虑，开始自己供应原料。另外，2010年版《中国药典》的颁布实施对药品质量也提出了更高的要求。“我们对原料的标准和生产工艺的要求也要相应提高，根据相关规定，经过3个月的考察期后该药才能批量生产，所以耽误了供应。不过，我们从未停止生产鱼精蛋白。”

　　一场轰动全国的鱼精蛋白短缺危机，就这样在不经意间登场。

　　孙忠达坦言，仅考虑企业利润的话，生产鱼精蛋白“非常不值”。“我们每月的生产能力是1000万支，但鱼精蛋白一年的全国需求量也不过120万支，所以，在我们企业136项产品中，鱼精蛋白所占比例实在太小，而且市场还在缩小。”另外，鱼精蛋白属“限价产品”，盈利空间非常小。“如果企业只生产鱼精蛋白，肯定是要亏本的，所以要搭配别的效益好的药，才能收支平衡。”

　　北京凯悦制药有限公司负责人则向记者表示，在2007年拿到鱼精蛋白的生产许可后，公司一直没有生产该药品，原因有三，“一是鱼精蛋白是医保目录药品，有最高限价，利润空间太小，甚至不够生产成本和流通成本。其二，鱼精蛋白的原材料是太平洋深海鱼，这种鱼的成熟期在四五月，受自然条件约束和波动的可能性非常大。三是鱼精蛋白的生产工艺比较复杂，是非终端灭菌的无菌产品，对生产过程技术要求很高，生产这种药非常不划算，几乎是没有利润或者入不敷出。”

　　为缓解此次波及全国的“紧缺危机”，在国家药监局的要求下，北京凯悦制药有限公司已经启动生产，上海第一生化也开始加班加点提高生产量。

　　“我们已经把库存药分批发往最紧缺地区，目前库存仅剩1万余支。”孙忠达介绍说，“本月13日，以新原料制成的第一批9万余支新产品已全部完工，进入到最后21天的产品检验周期，本月底、下月初就将全部投向市场。之后，我们就能恢复每个月8万到9万支的供应量，满足全国市场的需求。”

　　“紧缺”背后的博弈

　　其实，鱼精蛋白的紧缺绝非偶然。

　　早在2007年，国家发改委价格司就曾委托中国价格协会、北京大学医药管理国际研究中心课题组开展专题调研，并形成《廉价短缺药品价格问题调研情况报告》。

　　该报告显示，2002年1月—2007年6月，媒体和地方医疗机构报告的疑为短缺的药品合计为286个品种，其中14个品种已经没有经销，此外有6种药品虽有供应，但是靠消化库存维持，生产经营企业缺乏积极性，存在短缺风险。

　　课题组给出的解决之道是，一方面要注重解决短缺个案，保障临床供应和用药安全；另一方面要不断改革完善体制机制，从根本上解决廉价药品的生产使用问题。

　　2009年底，北京市医药集中采购服务中心也曾在官网上发布通知，专门针对短缺和低价药品进行招标。在这份“短缺药品目录”上可以看到，除了血制品等老面孔外，维C银翘片、去痛片、红霉素等常见普通药品都纷纷上榜，鱼精蛋白和治疗亚硝酸盐中毒的特效药“亚甲蓝”也都赫然在列。

　　目录“注解”显示，该目录是由北京市各医院根据2008年临床使用中收集的数据而制定，这些品种在全国也大多属于短缺品种。

　　为什么这么多药品面临短缺？为什么短缺多年难以根治？

　　据孙忠实介绍，从1992年起，我国开始尝试建立基本药物目录制度。目前，我国共有11500种药物，其中，已有307种属于“基本药物”，2300种属于“医保药物”，这两类药物已经基本覆盖了患者的日常必需。对于这两类药物，国家实行价格管制政策，并已先后27次降低药物价格，以保障患者利益。

　　例如，国家对“基本药物”实行招标采购政策，采取报价中标的形式，以保证质量稳定的低价药入选。对于“医保药物”，国家实行最高限价政策，控制药物的价格波动。而对于这两类药物之外的药，主要采取市场定价的方法。

　　“可是这几年原材料价格猛涨，人工成本也在上涨，相应的制度却在一味控制药价，不允许市场价上涨，利润空间被逐渐压缩，直至没有利润，甚至变成亏本生意，企业还怎么做？我们也曾申请适度提高价格，但是一直没有回应，违背市场规律的管制是行不通的。”一位药厂的高管人员透露说，很多药厂都存在着低价竞标，但并不生产相应药物的情况。“都是赚个名头，打个广告，等到药物真正短缺的时候，相关部门又紧急召集药厂，要求必须生产，药厂为了应付差事就交一批药，等过了这段时间就停产，短缺又会发生。”

　　孙忠实认为，针对鱼精蛋白短缺的情况，相关部门在“头疼医头、脚疼医脚”，并没有起到真正的根治的作用。“其背后的根本原因在于计划经济与市场经济之间的矛盾和博弈，市场需要不断依供求关系调整价格，但缺乏弹性的现行机制显然已无法满足这个需求，如果还不改变现行的体制，类似的问题肯定还会不断产生，简单的低价政策，只可能遭到企业的抵制和退缩，最终受害的还是广大的病患，这与调低药价的初衷是不相符的。”

　　孙忠实建议，卫生部、发改委、药监局和工信部四部委应该成立统一的统筹协调工作组，对目前经常紧缺的临床必需用药进行调查研究，并修改和完善相关的政策，建立长效机制才能避免类似情况的一再发生。

　　“首先，应保证供求信息的透明，做到及时的报告和反馈，有关部门应该先于媒体了解相关信息。其次，应及时解决紧急情况，要求厂家增加生产，加强配送。如果这些药供应短缺是因为价格偏低的原因，发改委应考虑调价，保持厂商的生产积极性。有必要时，可以启动政府补贴，以保证厂商的利益，从而保证药品的及时供应。”孙忠实表示。

　　9月19日，李阿姨的儿子辗转打听到了购买鱼精蛋白的消息，每支600元，是医院公布价格的300倍。李阿姨的主治医师建议她慎重考虑，怕药品来源不明，有质量问题。但李阿姨很犹豫，因为她不知道还要多久才能等到医院里的正规用药……（记者 李妍）