近日,北京世桥生物制药有限公司对胸腺五肽注射液的生产车间进行了技术改造,提高了生产及质量控制能力,获得了市场的热烈好评。 据悉,北京世桥生物曾于2009年初对胸腺五肽注射液生产车间进行技术改造,配备了美国PMS公司研发的尘埃粒子、浮游菌在线监测系统,车间空调系统,压差系统均配置的在线监测控制单元,从而拥有了国内一流的胸腺五肽注射液生产车间。2010年2月,改造后的车间获得了国家药监局颁发的GMP证书。 世桥生物目前产品研发主要通过与国内知名高校和科研院所合作或成立联合实验室,开展药物新制剂的基础研究和新药物的构建筛选等基础工作,世桥生物以通过不断改造研发工艺方法实现产品质量可控,有效形成技术堡垒和知识产权,大幅度提高已上市产品质量标准,使其更加安全有效,迅速超越原有的产品,提高市场占有率。世桥生物生产的胸腺五肽注射液的生产及质量控制能力处于药品生产行业领先水平,产品质量稳定,受到医院、患者的一致好评,产品市场销量从2008年以来呈现快速上升势头,年平均复合增长率为38.65%。 此外,世桥生物已建立“基于膜包衣的口服药物的缓控释技术平台”和“基于注射途径的难溶性药物的微粒化技术平台”两个技术先进的技术平台。世桥生物不断致力于抗肿瘤的新药物、新功能基因药物、新型营养药物、中药单体等新产的研发开发。 目前,世桥生物与深圳翰宇药业股份有限公司和海南中和药业股份有限公司占据了中国胸腺五肽注射液研发市场的主要份额,主打的胸腺五肽注射液、紫杉醇注射液等产品在多个省市公立医疗机构网上药品集中采购中标。 |