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药监局:蜀中制药中药生产违规 已停产整改(图)

来源:新华网 2011-05-24 15:10:12

 蜀中药业大门

蜀中药业大门。来源:华西都市报

    新华网成都5月24日电(记者叶建平、肖林)沸沸扬扬的蜀中制药事件出现新进展。四川省食品药品监督管理局23日表示,今年4月,国家食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局在对蜀中制药的现场检查中均发现,该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况。目前,该企业已停产整改,但企业生产的中药产品暂未发现质量问题。

    四川省食品药品监督管理局药品

注册处处长吴锐在当日召开的新闻通气会上说,蜀中制药违反GMP相关规定的情况主要包括:洁净区车间有地面损坏和地面裂缝;部分设施设备陈旧,维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。

    吴锐说:“发现问题后,省药监局收回了蜀中制药的GMP生产证书。企业在检查发现问题后第二天,也主动要求停产整顿。”根据近两年来,对蜀中制药的药品日常监督性抽验和评价性抽验的结果来看,截至目前,没有发现该企业的中药品种有质量问题。

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