国家食药监管局发布今年第3期药品质量公告 “硝酸甘油片”等39批次产品不合格 中国网11月1日讯 近期，国家食品药品监管局通报今年第3期药品和医疗器械质量公告。其中，39个批次的药品和6个批次的医疗器械质量抽验不合格。 国家食品药品监管局在全国范围内组织对板蓝根颗粒等9个国家基本药物品种，以及丹参舒心胶囊等15个其他制剂品种进行质量抽验。结果显示，本次抽验的24个品种5181批次产品中，有5142批次产品符合标准规定，39批次产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。 与此同时，国家食品药品监管局还在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行质量监督抽验。经检验，190批次产品被抽验项目合格，6批次产品被抽验的主要项目不合格。 据悉，这39个抽验不合格的药品批次具体包括，北海阳光药业有限公司的盐酸异丙嗪片（080415、12.5mg）、（080414、12.5mg），检查（溶出度）不合格；北京益民药业有限公司的硝酸甘油片（0701010、0.5mg），检查（含量均匀度）含量测定不合格；山西津华晖星制药有限公司的盐酸左氧氟沙星片（090301、0.1g），含量测定不合格；北京太洋药业有限公司的头孢氨苄片（080807、0.25g）、（080301、0.125g）、（090312、0.25g），检查（溶出度）不合格；武汉五景药业有限公司的盐酸环丙沙星滴眼液（08080205、5ml:15mg）、（08110202、5ml:15mg)、（09040203、5ml:15mg）、（09040201、5ml:15mg）、（08070205、5ml:15mg）、（09030201、5ml），检查（可见异物）不合格；武汉太福制药有限公司的麻仁丸（20080902），检查（装量）不合格；北京海联制药有限公司的格列齐特片(Ⅱ)（20090201、80mg），检查（溶出度）不合格；福建南少林药业有限公司的酚磺乙胺注射液（090101、2ml:0.5g）、（090102、2ml:0.5g），检查（pH值）不合格；泗水希尔康制药有限公司的酚磺乙胺注射液（0811142、2ml:0.5g），性状、检查（pH值）不合格；成都天银制药有限公司的强力枇杷露（090103、每瓶装100ml）、（090101、每瓶装100ml），含量测定不合格；广西恒拓集团仁盛制药有限公司的小柴胡颗粒（081003、每袋装10g）、（081203、每袋装10g），含量测定不合格；甘肃岷海制药有限责任公司的小柴胡颗粒（081203、每袋装10g），检查（微生物限度、细菌数）不合格；小柴胡颗粒（090203、每袋装10g），检查（装量差异）不合格；小柴胡颗粒（090404、10克）、（090201、每袋装10g）、（080605、每袋装10g），含量测定不合格；太极集团重庆涪陵制药厂有限公司的罗格列酮钠片（66080301、4mg）、（08070001、4mg），有关物质（总杂质）不合格；湖南一格制药有限公司的胸腺肽注射液 （080415、2ml:5mg）、（080919、2ml:5mg）、（080919、2ml:5mg），检查（胸腺肽α1）不合格；四环药业股份有限公司的注射用胸腺肽（200811042、20mg）、（200811081、60mg）、（200902241、20mg）、（200902212、60mg）、（200902171、20mg），检查（胸腺肽α1）不合格。 |