本报讯(记者叶洲)昨天,国家药监局公布了2010年第3期国家药品质量公告,在抽检的板蓝根颗粒等9个国家基本药物品种中,发现了13批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。
本次国家药监局在全国范围内共抽验板蓝根颗粒、清开灵注射液、盐酸异丙嗪制剂、盐酸氨溴索制剂、硝酸甘油制剂、注射用头孢呋辛钠、左氧氟沙星制剂、头孢氨苄制剂、盐酸环丙沙星制剂等9个国家基本药物品种2628批次,其中2615批次产品符合标准规定。
国家抽验不符合标准规定的药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
1 |
盐酸异丙嗪片 |
北海阳光药业有限公司 |
080415 |
12.5mg |
湖北省武汉神州医药有限责任公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
江西省食品药品检验所 |
不合格 |
检查(溶出度) |
2 |
盐酸异丙嗪片 |
北海阳光药业有限公司 |
080414 |
12.5mg |
吉林省四平市盛泰医药药材有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
江西省食品药品检验所 |
不合格 |
检查(溶出度) |
3 |
硝酸甘油片 |
北京益民药业有限公司 |
0701010 |
0.5mg |
云南省保山市第二人民医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
天津市药品检验所 |
不合格 |
检查(含量均匀度)含量测定 |
4 |
盐酸左氧氟沙星片 |
山西津华晖星制药有限公司 |
090301 |
0.1g(以左氧氟沙星计) |
山西津华晖星制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH11382006 |
江苏省食品药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
5 |
头孢氨苄片 |
北京太洋药业有限公司 |
080807 |
0.25g(按C16H17N3O4S计) |
宁夏华源耀康医药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
山东省药品检验所 |
不合格 |
检查(溶出度) |
6 |
头孢氨苄片 |
北京太洋药业有限公司 |
080301 |
0.125g(按C16H17N3O4S计) |
甘肃武都东方医药超市 |
《中国药典》2005年版二部 |
山东省药品检验所 |
不合格 |
检查(溶出度) |
7 |
头孢氨苄片 |
北京太洋药业有限公司 |
090312 |
0.25g(按C16H17N3O4S计) |
北京太洋药业有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
山东省药品检验所 |
不合格 |
检查(溶出度) |
8 |
盐酸环丙沙星滴眼液 |
武汉五景药业有限公司 |
08080205 |
5ml:15mg(按环丙沙星计) |
甘肃省天水兰鲸医药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号 |
天津市药品检验所 |