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头孢氨苄片等13批次基本药物抽检不合格(附表)

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青岛新闻网 2010-10-30 10:50:25 京华时报 现有新闻评论    新闻报料

    本报讯(记者叶洲)昨天,国家药监局公布了2010年第3期国家药品质量公告,在抽检的板蓝根颗粒等9个国家基本药物品种中,发现了13批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。

  本次国家药监局在全国范围内共抽验板蓝根颗粒、清开灵注射液、盐酸异丙嗪制剂、盐酸氨溴索制剂、硝酸甘油制剂、注射用头孢呋辛钠、左氧氟沙星制剂、头孢氨苄制剂、盐酸环丙沙星制剂等9个国家基本药物品种2628批次,其中2615批次产品符合标准规定。

国家抽验不符合标准规定的药品名单

 

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

1

盐酸异丙嗪片

北海阳光药业有限公司

080415

12.5mg

湖北省武汉神州医药有限责任公司

《中国药典》2005年版二部

江西省食品药品检验所

不合格

检查(溶出度)

2

盐酸异丙嗪片

北海阳光药业有限公司

080414

12.5mg

吉林省四平市盛泰医药药材有限公司

《中国药典》2005年版二部

江西省食品药品检验所

不合格

检查(溶出度)

3

硝酸甘油片

北京益民药业有限公司

0701010

0.5mg

云南省保山市第二人民医院

《中国药典》2005年版二部

天津市药品检验所

不合格

检查(含量均匀度)含量测定

4

盐酸左氧氟沙星片

山西津华晖星制药有限公司

090301

0.1g(以左氧氟沙星计)

山西津华晖星制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH11382006

江苏省食品药品检验所

不合格

含量测定

5

头孢氨苄片

北京太洋药业有限公司

080807

0.25g(C16H17N3O4S)

宁夏华源耀康医药有限公司

《中国药典》2005年版二部

山东省药品检验所

不合格

检查(溶出度)

6

头孢氨苄片

北京太洋药业有限公司

080301

0.125g(C16H17N3O4S)

甘肃武都东方医药超市

《中国药典》2005年版二部

山东省药品检验所

不合格

检查(溶出度)

7

头孢氨苄片

北京太洋药业有限公司

090312

0.25g(C16H17N3O4S)

北京太洋药业有限公司

《中国药典》2005年版二部

山东省药品检验所

不合格

检查(溶出度)

8

盐酸环丙沙星滴眼液

武汉五景药业有限公司

08080205

5ml:15mg(按环丙沙星计)

甘肃省天水兰鲸医药有限公司

《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373

天津市药品检验所

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