自年初诺美婷因含有西布曲明,会增加服用者患心脏病及中风的风险,被迫在欧盟暂停销售后,10月8日,美国食品和药物管理局也宣布,该减肥药生产商美国雅培公司已同意撤出美国市场。随后,该药在中国台湾和香港地区也宣布退市。但国内市场上含有西布曲明成分的多种减肥药并未因为此退市,其中,包括曲美、澳曲轻和曲婷等品牌在内。目前国家药监局尚未出台相应措施。
药店反应不一 日前,因诺美婷存在安全性风险,已在全球多个国家和地区退市,但据本报记者调查,国内含有西布曲明成分其他品牌的减肥药,至今仍可以在药店购买。 减肥药市场是否因为诺美婷事件受到冲击?记者随后采访了部分京城药店,但药店工作人员对此反应不一。海淀区学知桥北的百合平安大药房的一名工作人员直言,曲美吃了有副作用,会引发心脏病,不建议购买,“还没到下架的地步,但也没什么人买了。”与之相反,静淑苑的颐乐堂药店的一名女店员则极力推荐曲美,“这个药品没有什么副作用”。曲美的外包装上的药品禁忌一栏,则写着详见药品说明书,但该店员以“都在盒子里,我们手里也没有”为由,拒绝了记者希望进一步了解药品风险的要求。 诺美婷下架,对于以西布曲明为主要成分的曲美减肥药是否已产生连带影响?重庆太极集团曲美产品组一名工作人员只是称负责人在外地出差,随即挂断了电话。在太极集团的官网上,也并无对此的最新声明。产品中同样含西布曲明成分的山西同达药业,其销售部门一名工作人员坦言,药物确实存在副作用,但市场并未因此受到影响。至于为什么药品存在风险仍然销售时,该工作人员坚称,药品本身有国家批文,符合国药标准。 专家建议立即下架 诺美婷在全球多地退市,主要是因为临床试验显示,该药会增加服用者患心脏病及中风风险。欧盟人用医药产品委员会(CHMP自2002年就已经开始了对西布曲明的实验。而在曲美的药品说明书中,也明确列出了高血压控制不理想患者,以及有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者属于禁忌服药范畴。 国家药品不良反应监测中心公告称,西布曲明是一种中枢神经作用减肥药,能增加饱食感并加速能量消耗。自2004年1月1日至2010年1月15日,国家不良反应监测中心共收到298例西布曲明不良反应病例报告。在世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中,截至2009年1月4日,有8174例不良反应报告,不良反应例次高达17436例次,不良反应集中为头痛、口干、失眠、高血压和头晕等,而主要累及系统为神经紊乱、全身性损害、胃肠道系统损害、中枢以及外周神经系统损害、心率及心律紊乱等。 卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实则建议,国家药监局应该出台政策,让包括曲美在内的20种左右含西布曲明的减肥药立即下架。 地方药监局未接到下架通知 对于西布曲明引起的担忧,记者致电国家食品药品监督管理局,工作人员表示,详细情况则在药监局官网查询即可,而对于具体药品成分的检测,是由国家药品不良反应监测中心负责。 国家药监局资料显示,关于西布曲明的安全性,在今年1月底,因为欧盟人用医药产品委员会暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的使用和销售,已经引起了国家药监局的关注。国家药监局提醒医疗机构和公众,含有西布曲明成分的减肥药都是处方药,需要谨慎。 北京朝阳区药监分局一名赵姓工作人员说:“包括曲美等在内的减肥药,尽管都含有西布曲明成分,但属于国药准字号,目前还没有接到上级要求下架的通知。”至于医疗单位不凭处方销售属处方类减肥药的行为,该工作人员称,只要凭借相关小票,药监部门会对此进行查处。 |