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济南儿童用药调查:用量无标准 用药"凭感觉" 7月12日,四川内江预防服药群体性不良反应事件致一名3岁女童死亡,死因为“用药过量”。儿童用药安全问题再度引发关注。记者7月23日走访济南市医院发现,儿童用药过量问题在临床上比较常见。儿童用药缺乏,只标注儿童用法用量为“儿童酌减”或“遵医嘱”的药品说明书无疑为儿童安全埋下了隐患。 5岁男童服药过量全身痉挛 日前,5 服用几天后,安安的症状有所好转,但却出现兴奋、全身痉挛的情况。医生询问得知,安安的父母看孩子吐得难受,盼孩子的病早好,再加上掌握不准,便在每次掰药的时候有意识加大剂量。最后经医生治疗,安安的不良反应得到明显好转。 由于缺乏儿童专用药物,把成人药片掰开服用长期以来成为医院和家长给孩子用药的“惯例”。同时,药品说明书上的“儿童酌减”、“遵医嘱”,甚至根据儿童体重计算用量的复杂“数学题”,也为儿童安全埋下了隐患。 折算后,儿童用量超成人? “如何给孩子用药真是头疼”、“说明书上的用法用量弄不明白”、“有时只能凭感觉”……今天,记者在我市多家医院采访时,不少家长都有类似感受。“以前,孩子一感冒我就按照药品说明书上的用量给孩子服药。但上次我无意中算了一下,发现孩子一天服用的药量比成人还要多。”采访中,市民张女士向记者诉说了自己的经历。张女士说,药品说明书上标注,成人一次0.5克,一日三次……一日剂量不超过4克;小儿一日剂量按体重,20—40毫克/千克。她儿子今年13岁,体重却已达到50千克,如果按40毫克/千克计算,一天的剂量应为2克,而成人的一日剂量才为1.5克,孩子一日的剂量比成人都多。“说明书上的标注看来是有问题,现在想想都后怕,幸亏没出什么问题。”张女士说。“儿童服药过量在临床上比较常见,如果儿童专用药多一些,这类问题就能迎刃而解了。”市妇幼保健院儿科主任李培杰说。在他看来,儿童用药的缺口有一半还多。“儿童用药呈现出品种少、规格少的局面。14岁以下儿童要按体重来计算用量,每个年龄的儿童用药量都不一样,如果针对每个年龄的儿童都有专门的用药是最理想的状态。”资料显示,我国3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型占比不足2%。国家药监局的一项统计则表明,我国90%药品没有儿童剂型。李培杰说,新药在对儿童的用量进行临床试验时,大多采用动物实验或按成人的临床试验进行折算,这并不科学。“儿童并不是按比例缩小的成人。”齐鲁医院临床药理研究所主任郭瑞臣直言,按体重等因素折算儿童用量不科学,忽略了儿童的代谢能力等方面。如果想严格地、科学地控制用量,有个办法就是测量血浓度,不过,这比较麻烦。所以按体重来折算用量,也是无奈之举。 “中国版”儿童用药标准亟待出台 既然儿童用药求大于供,为啥药厂不争着占领这个“制高点”呢?记者从省外某知名药企了解到,在该药厂生产的20多种药品中,儿童用药只占了两种。原因很简单,“生产儿童用药工序一样,但卖的价钱要比成人低,利润较少”。 据了解,今年6月,世卫组织发布了首份面向所有国家、名为“世界卫生组织儿童标准处方集”的用药手册,手册提供了如何使用240多种基本药物治疗0—12岁儿童疾患的信息,这意味着世界各地执业者可以获得与儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。“在这个基础上,‘中国版’儿童用药标准也亟待出台。”采访中,多位儿科专家这样对记者说。 省千佛山医院小儿内科主任医师姚慧提醒,在给孩子用药时要避免两个误区:尽量不要自行为孩子买药,要到医院让医生为孩子诊断,并说明药品用量;不要为了让孩子的病赶快好,就擅自加大用量。 |