揭岛城试药行业众生相 志愿者不是小白鼠(图)

    昨天，市立医院面向全市招募临床药物试验志愿者，此次招募的是慢性乙型肝炎和早期肝硬化患者。志愿者将试验一种治疗乙肝的进口新药，接受为期一年的免费抗乙肝病毒治疗。

    试药在很多人脑中还是个新鲜事，为什么要招募试药志愿者，试药志愿者有没有风险，都是哪些人愿当试药志愿者……带着市民关心的问题，本报记者揭秘岛城“试药行业”。

    事件 市民争当“试药者”

    “我们医院‘国家

    据了解，昨天一天就有一百多位市民报名当试药者。市民仍可以拨打电话82789562和82789565报名。

    焦点 志愿者安全有保障

    记者从市食品药品监督管理局获悉，药物临床试验有严格的进入“门槛”，目前青岛市只有青医附院、市立医院等少数几家有开展药物临床试验的资格。记者还了解到，在试药的过程中，出现一般的不良反应，医生都是可以预见的，并有相应的防备措施。如果出现意外，经专家委员会鉴定，如果是药物直接引起的，制药厂要承担相应责任，并且，有专门的伦理委员会监督。

    据市立医院专家介绍，一种新药在临床试验前，必须通过药品监督管理局的药检，临床试药计划需经伦理委员会批准。而伦理委员会一般由研究所内的专业人士、法律界人士及部分所外专业人士共同组成。只有征得伦理委员会多数人通过，临床试药才能进行。

    细节 名字缩成代码保护隐私

    根据规定，负责试验的医生有权保护试药者的隐私，在最后的试验报告上，试药者被简缩成一个数字代码，而隐去包括姓名、性别、职业、家庭背景等在内的所有个人信息。

    此外，对所有经过筛选的病人，试验项目的负责人都必须跟他们进行一场谈话。 “你可别小瞧了这个谈话，很辛苦很累！”医生告诉记者：“一谈最起码就是半个小时，有时一个小时都打不住。要给病人讲清楚药里有哪些成分，这些成分能发挥什么作用，可能会带来哪些副作用，以前曾经发生过的药品不良反应事件有哪些等等。”在谈话过程中，医生一边谈还要一边观察患者的表情，如果志愿者表示疑惑就要重讲，一定要讲到他完全听懂为止。谈话之后，自愿参加试验的患者还将签署《知情同意书》，签了字才能正式成为试验者。

    对话 免费试新药一举两得

    市民刘志刚（化名）是药品研究基地的“常客”。身患肝病的他多次主动要求参加新药试验。 “4年前，咱们青岛的医院招募乙肝试药志愿者的时候，我就报名去了。我觉得当试药志愿者一举两得，何乐而不为呢。而且，我的家人也都支持我当试药志愿者”刘志刚告诉记者，他今年43岁，7年前查出了患有乙肝，必须常年靠药物控制。每个月光药费就要花好几百元钱，而且疗效还不稳定。他一直在找适合自己的药。

    “坦白说，从经济上考虑是我当试药志愿者一个很重要的原因。”刘志刚告诉记者：“当试药志愿者不仅可以免费试用国际上最新出的药物，还可以免费观察治疗一年多。”

    采访中记者还了解到，一些健康人也愿意当试药者。 “他们多数都是当一些过敏药物的试药人。 ”业内人士告诉记者，这些人多数都有药学或者医学基础。其中医学院的学生占了相当大的比重。一位曾经参加过敏试药的药店人员告诉记者：“我们之所以敢去当试药者，是因为我们学医的知道药物作用的机理。 ”

    历史 5年前岛城有了“试药人”

    2002年8月，北京中日友好医院贴出启事招募“试药志愿者”，这也是我国第一次向社会公开招募试药者。此后，南京、上海、杭州等地关于试药人和试药业的报道始见报端。青岛市首次招募试药志愿者是在2005年，作为国家临床药物研究基地的市立医院公开招募“乙肝志愿者”作为临床研究对象。2008年11月4日，山东青岛中西医结合医院（市第五人民医院）向全市公开招募60名痛风“试药志愿者”。当时，最终选出的62名试药者中除了5名志愿者中途退出外 ，其余的都通过新药“压制”住了痛风，总有效率超过90%。(记者 田璐)