青岛药监局迅雷行动六道防线实现全年零事故

   青岛新闻网12月31日讯 记者从市食品药品监管局了解到，今年以来，市食品要求监管局积极推进食品药品各项监管工作，全面完成了全年重点工作目标和政府工作报告所列任务，全市监管工作整体走在全国全省前列。

    目前，覆盖城乡的食品药品安全保障体系基本建立。年初市政府与十二区市政府和23个市直部门签订了食品药品安全责任书并纳入目标考核，全市食品药品企业实行质量安全第一责任制。目前十二区市全部成立

    食品药品安全整顿成效明显

    据市食品药品监管局副局长柏建超介绍，全市食品药品安全整顿成效明显。根据全国全省部署，从今年起组织开展为期两年的食品药品安全整顿活动。药品整顿方面，制定实施了《全市药品安全整顿方案》，开展了防控甲流和手足口病药械、生物血液制品、计生药械、基本药物保障和兴奋剂管理等6次专项行动，全年检查涉药单位1万多家。食品安全方面，根据《全市食品安全整顿方案》，市食品要求监管局牵头做好食品添加剂专项整治工作，通过了省级考核验收。对全市3万多家生产流通企业和使用单位开展整顿，取得了阶段性成果。全市累计检查单位8万多家，整顿重点产品1490种，严厉打击了违法违规行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。

    药品日常监管实现安全零事故

    市食品药品监管局通过“迅雷行动”，强化了药品全程监管六道安全防线，全年实现了药品安全零事故，扩大了“青岛药、放心药”品牌效应。在研制注册环节，全面检查了建国以来我市报经国家注册的药品，严格做好463个再注册药品审核上报和新药核查，严格做好31个一类医疗器械产品准产注册，全部进行了专家评审和公示，法规符合率100%，保障了上市药械安全有效。在生产环节，对全市25家高风险药械企业全部派员驻厂监督，强化源头治理，全面进行生产工艺核查和整改隐患工作。在全部药品生产企业推行《药品生产质量管理规范》和质量授权人制度，生产企业年度检查覆盖率100%。在流通环节，全面推行《药品经营质量管理规范》，加强第二轮GSP认证及跟踪检查，流通企业年度检查覆盖率100%。加大整顿和规范市场秩序的力度，严格实行质量追溯和和召回制度，严格市场准入和退出制度，全面查控问题产品，净化了药械市场。在使用环节，推行医疗机构药品质量规范化管理，完成184家认证机构药品质量规范化管理工作。加强医院制剂管理，严格开展再注册专家评审和公示，提高了医疗机构安全用药水平。在进出口环节，严格实行电子备案管理，保障了青岛口岸药品进出口质量安全。在基本药物质量方面，积极实施医改和基本药物制度，制定落实基本药物质量监管工作计划，实行全覆盖的质量抽检，保障了人民群众使用基本药物的质量安全。

    食品药品安全示范创建活动初见成效

    食品药品安全示范创建活动，是青岛市贯彻实施《食品安全法》的重要举措，是强化农村和基层食品药品安全监管的重要内容。市食品要求监管局制定并实施《全市示范创建方案》，力争用两年左右时间，在全市创建一批示范市、示范镇和100条特色示范街，通过示范带动，把食品药品安全工作落实到基层，集中解决突出问题，推进创建食品药品最安全城市。目前，第一阶段三个区市通过了国家和省级示范区考核验收。青岛市创建工作在全国会议受到表扬。

    经过一年来的努力，青岛市食品药品监管工作取得了积极成效，食品药品生产、流通、使用秩序进一步好转，生产经营者的第一责任人意识明显增强，食品药品安全监管工作长效机制初步建立。2010年，市食品药品监管局将重点突出“整顿规范”和“示范创建”两大主题，全面做好食品药品安全监管各项工作，切实履行保障公共饮食用药安全的职责。（青岛新闻网记者 张国勇）