近日，四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品抽检情况，去年下半年全省(除成都市)共完成药品抽验10872批次，经核实，在本期公告的不合格药品为257批次，涉及128个药品品种，156个药品生产企业和245个被抽样单位。
不合格药品以中成药居多
本期公告的257批次的不合格药品中，中成药105个品种，206批次，占80.16%;化学药16个品种，29批次，占1 1.28%;抗生素7个品种，22批次，占8.56%。不合格品种中，中成药不合格品种主要为三黄片、男宝胶囊、女宝胶囊、维C银翘片和胃康灵胶囊等，不合格项目主要为水分、装量差异、崩解时限、微生物限度和含量测定。化学药不合格品种主要为维U颠茄铝胶囊和对乙酰氨基酚片，不合格项目主要为溶出度、鉴别和含量测定。抗生素药不合格品种主要为氯霉素滴眼液和青霉素V钾片，不合格项目主要为有关物质和含量测定。从抽验渠道情况分析，不合格药品集中在经营企业和医疗机构，经营企业不合格174批次，占67.70%，医疗机构抽验有83批次，占32.30%。
本期公告中涉及到四川15个药品生产企业的38个批次不合格药品，涉及10个市(州)，20个品种。其中，中成药24批次，化学药11批次，抗生素3批次。主要不合格品种为维C银翘片和维U颠茄铝胶囊，不合格项目主要为鉴别和含量测定。
解读不合格项目
重量差异、装量差异、崩解时限、含量测定……这些项目不合格会对药效产生什么影响？记者采访了四川省药品检验所相关专家，对通报的不合格项目解释做出专业解释。
重量差异：指片剂的重量有差异，比如一粒药本应是5克，但由于重量差异导致出厂时实际是4.5克，或者增加到5.5克。患者吃到分量不足的药会导致疗效不够影响治疗效果，吃到分量增多的药则可能会产生副作用，这些都有可能对治疗效果产生影响。
装量差异：一般是指口服液、软膏类药品等所装的分量不够。
菌落总数：是衡量药品所含微生物的指标，如果微生物限度不合格，药品中含有有害微生物，或微生物含量超标，都会影响服药者的健康。
崩解时限：就是指药物进入人体后内崩解的时间不符合标准。如按有关标准，药片进入体内后本应半个小时就崩解，随后产生疗效，但实际上药超过半个小时才崩解，就延长了疗效产生的时间。
性状：是指药品的色泽、气味等基本情况。有些药品说明书对药品的性状描述不合格，会导致患者不能正确了解药品的信息。
含量测定：药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。(来源：消费质量报 缪扬)
据英国《星期日电讯报》3月1日报道，英国政府下属的药物安全管理机构日前发现，有69种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅不管用，而且还可能带来各种副作用甚至是致命危险。
该机构称，要警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种成分，正是这些成分带来了危险的副作用。我国药剂师指出，基本上我国出售的治疗感冒、咳嗽类的西药里面都含有这些成分。
MHRA援引报告称，有至少5名两岁以下儿童因过量服用此类感冒药而死亡，而且有超过100个出现有害反应的严重病例，在有些病例中，有儿童不得不因为药物反应而入院接受治疗。
MHRA称，要警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种成分，正是这些成分带来了危险的副作用。这些成分包括使鼻腔黏膜血管收缩的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素(新福林)、羟甲唑啉、塞洛唑啉；抗组胺剂——苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安；抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定以及用于除痰的愈创甘油醚、吐根剂等。
目前，英国药店里出售的大多数感冒咳嗽药都含有这15种成分。MHRA收到的报告显示，服用含有这15种成分的药物后，已有几十人死亡，另有超过3000人出现“有害反应”。
在英国出现的儿童死亡案例中，主要是因为过量使用抗组织胺和麻黄素，前者会导致心律不齐、昏迷；后者会导致心跳加速和血压上升，有关成分常见于治疗伤风咳的药物。
■专家说法
解放军第306医院药学部副主任药剂师刘刚指出，基本上我国出售的治疗感冒、咳嗽类的西药里面都含有上述15种成分，比如白加黑、新康泰克、感叹号等。
刘刚副主任提醒说，治疗感冒、咳嗽类的西药都主要是针对成人的，儿童用药要慎之又慎，而且尽量不用西药，在临床上使用中药类的更多些。家长若发现子女有伤风咳病征，可以用盐水、蜜糖纾缓病征。
针对感冒药的安全问题，搜狐健康第一时间采访了我国著名的药物不良反应专家、国家卫生部合理用药监测网专家、原海军总医院药剂科主任孙忠实教授。
孙忠实教授指出，在我国市场上销售的感冒药基本都含有上述的三类成分，但是目前还没有收到儿童因为服用感冒药死亡的严重不良反应报告，主要是一些心慌、恶心呕吐以及头疼等的不良反应。、
2岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物 易导致死亡
孙教授进一步指出，英国药物安全管理机构发布这个信息其实并不新鲜，其实早在2007年低，美国疾病控制与预防中心曾公布，在2004年和2005年，至少有1500名2岁以下儿童服药后出现惊厥及心血管、呼吸、神经系统副作用。美国食品和药品管理局（FDA）也报告说，从1969年到2006年，接到过54例患者因服用解充血剂而死亡的病例，还收到69例因服用抗组胺药死亡的病例，其中大部分为2岁以下的婴儿。
因此，FDA建议2岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物，6岁以下的儿童谨慎使用。同时，强生公司、诺华公司等制药商主动召回其在美国市场上出售的14种非处方药类儿童感冒药。英国的这些数据再一次证实了婴儿服用感冒药的危险，因为这些感冒药和镇咳药通常含用减充血剂、抗组胺剂、镇咳药等成分，2岁以下儿童服用，可能引发致命性并发症，在美国、加拿大、澳大利亚等国家都有这方面的死亡记录。
感冒药中三大类危险成分
对于感冒药中的危险成分，孙教授指出主要为三大类，第一类是减低充血类药物，主要是伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素(新福林)等，起到收缩血管，减轻鼻塞症状的作用，这类药物主要对心血管系统有影响，造成心悸、心律失常，甚至死亡。第二类是抗阻胺药，主要有苯海拉明等，起到抗过敏作用，减轻打喷嚏、流鼻涕等症状，这类药物严重情况也可以引起死亡。第三类药物是止咳类药物，包括左美沙芬等，也主要是对心脏有影响。
其实上面提到的三类药物，主要的作用就是缓解感冒症状，改善生活质量，并没有抗感冒病毒的作用。感冒本身也是一种自限性疾病，大概一周左右会自愈。因此，孙教授强调，感冒药千万不要长期服用，一般在感冒初期服用2-3天即可，平时要多注意喝水、休息、通风。而对于小儿感冒由于服用药物比不用药危险性更大，建议采取一些物理的方法，比如物理降温、冲洗鼻子、注意通风等方法，也完全可以起缓解症状的作用。
最后，孙忠实教授指出，对于儿童感冒药和止咳药的不良反应问题，国家食品药品监督管理局正在研究中，相信最终也会是禁用和慎用。
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