■新药申报以对已有品种改变剂型的仿制居多;保护品种受伤最重
目前市场上同类中药仿制成风,仅板蓝根颗粒剂全国竟有800多家企业在生产,狂热仿制现象越来越多地出现在中成药领域,一股中药仿制风正在行业内刮起。
今年1—8月,全国共申报4101个中药新药,其中中药仿制品种254
5个。中药新药申报数量比1999年上升了16.6倍,中药仿制药数量则比1999年上升了20倍。而今年8月份和9月份报批的新药中,中药新药申请数量超出化学药申请的数量。以9月份为例,化学药新药申请为410个,而中药新药申请则有553个。其中中药新药申报多以对已有品种改变剂型的仿制居多。
这一数据让业内人士惊叹不已,目前仅板蓝根颗粒剂全国就有874个批准文号,再算上复方板蓝根以及各种其它剂型在内,全国板蓝根制剂共有1100个批准文号。
在仿制浪潮中受伤最重的要数中药保护品种,由于中药保护品种只是一种行政保护,只保护剂型不保护处方,很多企业都紧盯目前市场销售比较好的中药保护品种,通过改剂型进行申报,一个产品往往有颗粒剂、片剂、胶囊、分散片很多剂型,很多企业都在搭乘这些保护品种的顺风车。
(黄佩)
责任编辑:屠筱茵
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