早报讯
“已经停产的药厂里怎么机器轰鸣,好像在生产药品。”昨天上午,市食品药品监督管理局接到市民举报,位于辽阳西路上东瑞制药厂突然开始生产了。接到举报后,市食品药品监督管理局执法人员立即前往检查。
大门紧锁机器轰鸣
昨日上午10时许,记者跟随执法人员来到了该药厂门前,工厂大门紧锁但却能听到里边的机器轰鸣声,执法人员亮明身份后进入工厂。在药厂一楼的生产车间里,工人们正在忙着生产药品,在制剂室里,两名女工正忙着将已经配制好的乳膏封装,身边则堆着几十箱已经封装好的“阿昔洛韦乳膏”,身后一个不锈钢桶中,还盛了约有半桶的原料。见执法人员走进来,两名女工先有些吃惊,随后停止了手中的工作找负责人去了。
外来订单厂里加工
在二楼的包装车间,4张大桌子上堆满了大量的10克装“阿昔洛韦乳膏”、说明书以及外包装盒,十几名工人正在忙着将成品软膏装入包装盒内。记者看到药膏外盒上标注的生产日期为2005年4月11日。一位女工告诉执法人员,这批药品是在上个月生产的,都是外地的一些商家订做的,直到昨天才将这批活干出来。
现场药品全被查封
据现场执法的市食品药品监督管理局工作人员介绍,这家药厂由于厂房条件太差,无法保证生产药品的安全性,在2004年的GMP认证当中没有通过,在2004年7月1日之后已被强迫停止生产。但现场检查时,执法人员发现了一个配料、生产记录本,从记录上看,10克装“阿昔洛韦乳膏”的计划产量为16万支。据市药监局专家介绍,“阿昔洛韦乳膏”是一种治疗皮肤病的常用药。目前,该批药品已经全部被现场查封,此案正在进一步审理中。记者臧旭平
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“GMP”认证是一种注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。制药厂和药店只有通过GMP认证后,才能取得生产和经营药品的资格。
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