据《北京青年报》报道,美国食品药品监督管理局(FDA)日前发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明指出,综合现有的研究数据,所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。说明中列举了可能产生心血管风险的21种消炎止痛药(见右表)。FDA已要求这些药品生产厂家在
其说明书中加入“黑框警示”。因此,许多读者提出了这一警示是否意味着服用这些药肯定会引发心血管疾病、这些药是否就不能再用了等问题。 记者就此采访了北京多位药学专家,他们表示,美国食品药品监督管理局就药品可能会产生的不良反应,发布这样的谨慎使用的警示是非常常见的,这并不说明这些药就不能用了,因为如果一旦药品可能会产生的不良反应比较明确,而且服用后可能会弊大于利,那么FDA一定会发出停止使用,或是召回等通知。专家请患者不必因此产生恐慌,这些药品完全可以照常使用。但要注意的是,如果是非处方药,在服用前一定要仔细阅读说明书;若是处方药,则要严格遵照医嘱服用。
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FDA为何关注消炎药
据了解,美国食品药品监督管理局(FDA)对消炎止痛药心血管安全性的关注,起源于去年9月COX-2抑制剂(新型消炎止痛药)万络的撤市。去年12月,由辉瑞公司生产的西乐葆———用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗的一种镇痛药,在长期的癌症预防研究中也看到了心血管风险。尽管该研究中的患者是平均33个月长期、大剂量、连续服用后引起的。
当时争论得最多的是,心血管问题是不是COX-2抑制剂独有的问题?在这一心血管风险风波冲击之下,一些患者用药回归到传统消炎止痛药,尽管这些药物具有已知的胃肠道损伤危险,也没有做过大型的研究证明具有心血管安全性。FDA为此于2005年2月16日到18日举行了专家公开听证会,全面讨论了所有数据,结果专家委员会以31:1投票支持西乐葆可以继续使用,同时专家一致认为心血管风险可能是包括COX-2抑制剂在内所有消炎止痛药的问题。
早报快速反应
患者不必过于恐慌
青岛药监部门:还未接到上级部门相关通知
早报讯近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣称芬必得、扶他林等21种消炎镇痛药有潜在的心血管风险,青岛市的情况如何?昨天,记者采访了解到,这些药目前在我市正常销售,并且部分药还很畅销。
昨天下午,记者就此问题咨询了青岛市食品药品监督管理局王军副局长,他说,这类药品仍在岛城药店正常销售,由于国家食品药品监督局目前仍没有明确表态,市药监局目前正在等待上级通知。王副局长提醒市民,美国药商被要求将各类药品可能存在的副作用明确标清,此次FDA发布警示只是因为服用这21种消炎镇痛药的人中,有人出现了心血管疾病,并不是说只要服用这些药,就会患心脑血管疾病,因此患者不必过于恐慌。
记者昨天下午走访了市区几家大的药房,工作人员告诉记者,像芬必得这类药是居民家中的常备药,销售情况不错。市立医院药剂科主任李德爱昨告诉记者,这么多年来临床上从没有出现过芬必得引发心脑血管的病例。(记者臧旭平)