据新华社北京1月19日电 S
ARS病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准
S ARS疫苗用于人体临床研究的国家。
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸说,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出,该疫苗具有一定的安全性。但是,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。
因此,国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据Ⅰ期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。
右图:这是通过监控器拍摄的科研工作者在 S ARS疫苗实验室工作(资料照片)。
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