江蘇常州曝疫苗造假大案 可能有數百萬人受害

    編者按 執著的舉報人，媒體記者長達半年時間的采訪調查，山西疫苗事件短時間內難有最終調查結果，社會各界對此疑慮未消。究竟問題是出在生產環節、運輸環節，還是接種環節，或是個別兒童接種後的異常反應？這需要科學的態度來給出結論，這似乎需要時日。本報記者也發現，江蘇延申生產的問題狂犬疫苗在發現四個月後仍無調查結果。

    3月25日，衛生部組織專家對預防接種熱點問題進行答疑，告訴公眾，中國的疫苗

    2010年3月24日，常州這個蘇南繁華的城市迎來了一場久違的春雨。陰雨綿綿中，位于常州市中吳大道的江蘇延申生物科技公司(以下簡稱“江蘇延申”)在這個陰暗的天氣燈火通明，一派繁忙。

    江蘇延申是業界的明星疫苗企業，2009年全國僅8家企業獲得甲型H1N1流感疫苗生產資質，江蘇延申位居其中。然而，正是這家明星疫苗企業，卻在去年陷入了制造劣質狂犬疫苗的丑聞中。

    2009年12月3日，國家藥監局發布公告稱，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司在2008年7月~10月期間生產的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質量存在問題。

    公告稱，河北、江蘇兩地藥監部門已對兩企業立案調查。藥監部門已責令這兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售，並組織專家對問題疫苗可能造成的風險進行評估。根據調查結果，藥監部門將依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關追究刑事責任。

    事隔四個月之後，調查進展如何？

    如果說正處于輿論風口浪尖的山西疫苗案暴露了流通環節可能存在的弊端，江蘇延申的狂犬疫苗質量問題則暴露出生產環節的又一可能的隱患。鑒于狂犬病毒可能長達20年的潛伏期，如何處理，值得關注。

    停產整頓懸疑

    江蘇延申崛起于疫苗業務。據《中國經營報》記者從江蘇延申公司網站上了解，江蘇延申目前生產的疫苗有四種，分別為甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒桿菌注射液。

    有數據顯示，在2008年，江蘇延申在國內狂犬疫苗批簽發數據榜排名第四位，佔據了國內11%的市場。2009年，作為全國8家具備甲型H1N1流感疫苗生產資質企業之一，拿到了工信部630萬份訂單，排名全國前三。

    目前，關于問題狂犬疫苗的調查結果如何？《中國經營報》記者為此多次采訪國家藥監局、常州地方衛生局、江蘇省疾控中心等相關部門，但均無實質性結果。根據國家藥監部門的公告，江蘇延申與河北福爾共21萬份狂犬疫苗均全被使用。

    國家藥監局對江蘇延申的整頓公告中，有如下表示︰責令這兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售。

    為了解此次停產整頓究竟是僅僅涉及到人用狂犬疫苗還是包括江蘇延申目前生產的所有門類共四種產品，3月25日、26日，記者連續兩天數次致電國家藥監局新聞發言人顏江瑛，並發送相關短信，希望獲得答案，至3月26日下午兩點，記者才撥通顏江瑛電話，顏江瑛告訴記者，當時對江蘇延申的停產整頓僅涉及到人用狂犬疫苗產品的生產與銷售，而據她所知，甲型H1N1流感疫苗當時應該也予以了停產，但由于甲型H1N1流感疫苗由工信部采購，具體後續詳情她並不掌握。

    3月25日，記者以業務員身份致電江蘇延申服務台，問其是否恢復生產，其並未直接回答。當記者問其是否有流感疫苗銷售時，其很快回答有，並表示為記者轉接市場部。

    “目前還在調查中，還沒有結果出來。”3月25日，江蘇延申行政總監吳邊在電話里對記者說，目前正在調查人用狂犬疫苗當初有效成分不達標的原因，至于結果會何時出來，他表示，“很難說。”

    而對于工廠一派繁忙的生產景象，3月26日，先聲藥業總裁辦負責人邢建偉則直接對記者否認了恢復生產一說，他表示，為了維護社會穩定，工人們只是在培訓。“要等藥監局調查結果出來才能恢復生產。停產讓江蘇延申損失很大。”他對記者強調。

    而記者在江蘇延申接觸到的工人則說法不一。一位工人對記者表示，他們目前僅僅是試生產。而另一位工人則告訴記者，僅春節放過假，平時還是早、中、晚三班倒的正常工作。而在江蘇延申周圍的居民區，幾位居民很肯定地告訴記者，江蘇延申一直在生產。

    3月26日中午11點50分，記者在江蘇延申大門前看到三三兩兩的工人從食堂走進車間，圍牆內，有兩個巨大的機器發出轟隆的聲音，記者見到一樓的生產車間冒出陣陣白汽。

    3月26日，記者數次對江蘇延申提出采訪要求，但均被拒絕。

    顯然，對于停產整頓之後是否恢復了生產，停產究竟涉及多大範圍，江蘇延申包括先聲藥業等各方面的說法自相矛盾。

    四個月查而無果

    江蘇延申的狂犬疫苗質量問題自2009年12月3日曝光以來，再無最新結果。

    當時，國家藥監局表示，江蘇延申與河北福爾生產的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質量問題，據國家藥監局新聞發言人顏江瑛介紹，中國人用狂犬病疫苗的效價是每劑量2.5個國際單位(2.5IU╱劑)，效價低于這個標準可能導致疫苗接種後免疫抗體水平低，無法充分發揮疫苗應有的預防保護作用。調查顯示，問題疫苗流向27個省市區的364個疾控中心，並已于2009年7月份使用完畢，江蘇延申和河北福爾被勒令停產整頓。

    顏江瑛曾表示，雖然人用狂犬疫苗要求在被咬傷後盡快接種，但之前接種的疫苗並不是沒有產生抗體，而是產生的抗體不足，及時補種在理論上是可以發揮保護作用的。為此，相關部門已相應配送21萬人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗補種工作。

    不過，一位曾從事疫苗防疫工作20多年的資深醫學界人士對《中國經營報》記者表示，狂犬病疫苗是在被動物傷害後，24小時必須注射的，如果沒有在規定時間注射，將使得病毒在體內擴散，無法發揮作用。而此批20萬份疫苗多為2009年3月到7月注射，致案發時已過半年，“狂犬病毒潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年，因此此案的危害不會如山西疫苗案那樣集中顯現，但其可能產生的危害讓人擔心。”上述人士對記者表示。