2017欧洲癌症大会(ECCO 2017)上公布了PD1抗体对恶性黑色素瘤的研究成果。
在KEYNOTE-001、002和006三项研究共1567例晚期恶性肿瘤患者,其中粘膜黑色素瘤84例。患者接受Pembrolizumab治疗剂量为2mg/kg Q3W,10mg/kg Q3W或10mg/kg Q2W。
基线数据分析显示,在84例粘膜黑色素瘤患者中:
57%为女性,49%年龄≥65岁。
32% ECOG PS=1,48%血清LDH升高,8%存在BRAF V600突变。
81%为M1c期,58%基线肿瘤≥77.7mm。
70%PD-L1表达阳性。
90%曾接受过至少一种治疗,39%曾接受过CTLA-4抑制剂Ipilimumab治疗。
对于粘膜黑色素瘤患者,Pembrolizumab治疗的客观缓解率(ORR)为19%(n=16),疾病控制率(DCR)为31%,中位无进展生存(PFS)时间2.8个月,中位总生存(OS)11.3个月。
治疗有效的16例患者,中位至缓解时间12.4周;其中12例(75%)仍存活且病情稳定,中位缓解持续时间达到27.6个月。
对于Ipilimumab经治的粘膜黑色素瘤患者,ORR为15%,DCR为27%;5例治疗有效者中有4例仍存活且病情稳定,中位持续缓解时间达到27.6个月。
对于其他1483例非粘膜性的黑色素瘤患者,Pembrolizumab治疗的ORR为33%,DCR为47%,中位至缓解时间为12.4周。72%的治疗有效者仍存活且病情稳定,中位持续缓解时间未达到,中位PFS为4.2个月,中位OS为23.5个月。
病情恶化,不愿化疗
Y女士2000年接受了右大拇指黑色素瘤手术,2003年肿瘤复发,再次治疗后病情一直没进展。2017年初,Y女士因为头痛,到医院就诊,PET/CT检查发现:左肺下叶高代谢结节,考虑恶性病变;右侧额叶异常高代谢灶,考虑转移性病变。右侧锁骨上、纵隔、双肺门多发高代谢淋巴结,考虑转移性病变;全身多处骨内局灶性代谢增高,骨质未见明显破坏,考虑转移性病变;双肺多发小结节,代谢不高,考虑转移性病变;双肺上叶肺气肿;脂肪肝;胆囊结石,胆囊炎;小肠局部几升结肠局部代谢增高,首先考虑炎性病变,建议结合肠镜检查;脊柱退行性变。病理诊断:“右锁骨上淋巴结穿刺活检”结合病史及形态学,符合恶性黑色素瘤转移。
病情突然恶化让Y女士措手不及,年事已高的她一想到之前化疗时所经历的副反应仍然心悸不已。考虑到Y女士的年龄及身体状况,主治医生建议她考虑免疫治疗。虽然黑色素瘤的免疫治疗在美国获批已经有5年多了,然而免疫治疗药物至今还没在大陆上市。但鉴于免疫治疗药物出色的疗效,越来越多的大陆患者都自行在香港购买。
香港专家会诊,开具PD1处方
经多方询问,又向病友求证后,Y女士的家人找到在远程医疗领域口碑颇佳的杭州五舟咨询购买PD1抑制剂。在详细了解了Y女士的病情后,杭州五舟的医学顾问告诉Y女士的儿子,PD1抗体Keynote对恶性黑色素瘤有不错的疗效,Y女士应该可以使用,但是能否买到最终要等香港专家会诊后才能确定。因为PD1是处方药,大陆患者需要现将病例资料发给香港医院的会诊专家,会诊专家通过会诊确定患者适用后会开具处方,然后报香港药监局批准,最后杭州五舟的工作人员会到香港按处方拿药,直接送到患者家中。
在明白了购药流程后,Y女士的儿子立即签订了会诊合同,并将病例资料交给杭州五舟。随后,杭州五舟的医学顾问立即将Y女士的病例资料整理好发给香港医院的肿瘤专家申请预约会诊。几天后,杭州五舟就收到了香港医院发来的会诊时间安排。会诊前,杭州五舟的工作人员带着相关设备到Y女士家中,安装好会诊设备,并陪同会诊。
会诊中,结合之前收到的病例资料,再通过对Y女士的仔细询问,会诊专家认为Y女士非常适合PD1免疫治疗,这个好消息让Y女士之前一直紧绷的神经终于放松下来,因为这意味着她不用做化疗,不用再忍受副反应的折磨了。会诊专家开具处方后,报请香港药监局备案。与此同时,杭州五舟的工作人员第一时间赶到香港,按处方拿药,并将药品放在保温箱(箱内装医用冰块,可保持药品时刻处于2℃~8℃的环境中)里直接送到Y女士的家中。
在详细告知Y女士及家人Keynote的使用剂量(2mg/kg)、使用方法(30分钟静脉注射,每3周1次)、保存方法(时刻保存在2℃~8℃的环境中,即使去医院也要放在装冰块的保温袋里),以及可能会出现的副反应及缓解应对措施后才离开。
在回访中,Y女士的儿子告诉杭州五舟的工作人员,第一次注射后到医院复查,Y女士的各项指标与之前相比有回转,这表明Keynote对Y女士是有效的。
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话(400-150-8089),网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/