双向互通：被检查对象成为“检查者” 医美器械专项整治现场会在诺德整形召开

    青岛新闻网讯  立足双向互通新模式，促成医美器械专项整治，强化医美机构器械质量安全。6日上午为进一步提高医学美容行业医疗器械使用安全水平，提升人民群众的消费信心，崂山区食品药品监督管理局联合青岛诺德医学美容医院开展了医疗器械专项整治（暨医疗器械观摩培训）现场会。

    随着人们观念的转变，割双眼皮、隆鼻、祛斑、吸脂瘦身等微整项目成为更多爱美人士的选择，近年来，医学美容行业暴露的问题较多。本次观摩培训现场会旨在多方联动全面整治医疗美容机构药品及医疗器械使用，青岛市崂山区食品药品监督管理局王春涛副局长与半岛丽人、和睦家、瑞美、壹美等14家青岛当地医疗美容机构负责人共同参会。

    本次观摩培训现场会上，青岛诺德医学美容医院汇报了前期严控“三个环节、十个关键点”方面的工作，14家医学美容机构现场观摩了该医院的档案材料，包括医用大型设备管理、玻尿酸注射管理、药房管理等，并考察了库房管理。

（医务科主任包敬秀接受记者采访）

    记者了解到，自2017年3月份起，青岛诺德医学美容医院接到青岛市崂山区食品药品监督管理局对医疗器械管理的通知。经过一个月的时间，在医疗器械管理方面的三个环节（票据采集、使用维护、不良事件上报）重点予以了关注。在医疗设备管理方面投入了大量精力，保障了医疗器械的质量使用安全。青岛诺德医学美容医院从产品验收环节开始即实行严格把关制度，购进材料资质齐全，从产品性质来保障质量，从而应用于临床之后也可以更好的保障患者安全。

    14家医学美容机构的与会人员在青岛诺德医学美容医院参观的同时，也按照严控“三个环节、十个关键点”的要求进行一一对照检查。检查过后，与会人员现场向崂山区食品药品监督管理局执法人员进行反馈和咨询，执法人员现场提出监督意见，并对提出的咨询一一答复。

    （采购验收环节，票证齐全、查验细致、记录真实）

    （储存养护养护环节，做到分区明确、帐货相符、温控达标、效期监控）

    （使用维护环节，做到去向可溯、定期校验、事件上报）

    据崂山区食品药品监督管理局王春涛副局长介绍称：“此次活动中，14家医学美容机构来诺德医学美容医院参观学习，借助榜样的力量，让传统的被检查对象成为“检查者”共同参与到监管过程中，可以加深他们的印象，让他们将“三个环节、十个关键点”的规范要求切实落到实处，保证我们广大消费者的用械安全。”

    此次观摩培训现场会，多方联动全面整治医疗美容机构药品及医疗器械使用，与日常监督不同，本次活动突出重点，严格执法。加强医疗美容机构药品、医疗器械使用监管，整顿药械市场秩序，保障公众用药、用械安全。为崂山区医学美容行业医疗器械使用明确了统一的监管规范，强化了医学美容机构保障器械质量安全的主体责任。提升人民群众的消费信心，保障人民群众在爱美的同时享受到安全的服务。