2017年1月初,美国FDA已受理Keytruda与化疗(培美曲塞+卡铂)组合方案一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的补充上市申请(sBLA),适用患者为没有EGFR或ALK基因突变,同时不考虑PD-L1表达与否。
此次申请是基于名叫KEYNOTE-021临床试验,入组的123例3B期或4期非鳞非小细胞肺癌患者队列,其中60例接受Keytruda与化疗组合方案,另63例接受单纯化疗。Keytruda组合方案具体为:Keytruda 200mg+培美曲塞+卡铂,每3周一次重复四个周期后,后续继续使用Keytruda单药或联合培美曲塞进行维持治疗。临床数据显示,其中已入组的123名既往未化疗的上述肺癌患者队列中,Keytruda联合化疗的缓解率达到55%,提高到化疗(29%)的近2倍,疾病控制率高达88%。
七旬老者罹患肺癌,化疗效果差
患者严先生(化名),75岁,2016年5月确诊为肺癌,胸部CT示右肺下叶肿块并两肺多发结节,纵膈淋巴结肿大,考虑周围型肺癌伴肺内、纵膈淋巴结转移可能,右侧胸腔积液。经详细评估后于5月25日行全身化疗,后改为进口药:贝伐珠单抗+培美曲塞二钠+顺铂化疗,过程顺利,效果尚可,随后严先生出现腰骶部疼痛症状,行腰椎磁共振提示腰2椎体转移可能,给予止痛治疗,疗效不明显。考虑到患者的年龄及目前治疗情况,在医生的建议下决定尝试PD-1免疫治疗。
PD-1免疫治疗,疼痛完全缓解
在了解到杭州五舟能买到在香港上市且有香港专家开具处方的PD-1抑制剂后,严先生家属刘女士(化名)立即决定亲自到杭州五舟亲自了解相关购药流程。2016年7月3日刘女士来到杭州五舟,杭州五舟医学顾问详细查看了患者严先生的相关病历资料,初步确定患者可以使用PD-1抑制剂,并向刘女士介绍了杭州五舟的购药流程,刘女士当场签订了会诊协议。
收到患者严先生的病历资料后,杭州五舟医学团队也在第一时间进行整理、撰写,确认无误后提交给了香港医院进行会诊预约,并确定了远程会诊时间为7月5日上午10点。远程会诊过程中,香港专家询问了患者既往病史、药史等相关情况结合已经提交的患者病历资料,确定患者可以使用PD-1抑制剂,并开具了处方提交给香港药监局备案。
与此同时,收到处方的杭州五舟香港工作人员立即到香港药房拿药,并第一时间乘飞机把处方以及装有PD-1抑制剂的特制保温送到了患者严先生家里。第二天严先生便到当地医院进行了第一次注射治疗,幸运的是严先生并未出现任何副作用,第二次注射治疗后严先生的疼痛逐步得到缓解,一个疗程后疼痛完全缓解,到医院检查发现两肺结节减少变小,病情得到有效控制,生活质量显著提高!
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话:400-150-8089,网址:http://www.hzwuzhou.cn/pdone/