2017年3月14日,FDA批准PD-1抗体Keytruda用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤的成人及儿童患者,或经过三线及其后治疗的复发患者。至此,对于霍奇金淋巴瘤患者,免疫治疗又多了一个选择(2016年5月17日,FDA批准了Opdivo用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植以及移植后使用Adcetris出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者)。
通常PD-1抗体这类抗癌药物都不建议孕妇儿童使用,但这次批准说明PD-1抗体在医生指导下使用还是比较安全的。此次获批基于一项名为KEYNOTE-087的临床试验,招募的210名患者中,其中58%患者对上一治疗方案耐药,35%患者属于难治型。最终实验数据表明22%患者完全缓解,47%患者部分缓解,总缓解率达到69%,中位反应持续时间达到11.1个月。
此次实验中儿童用药方面数据不足,据说在另一个K药的黑色素瘤临床试验中,儿童的副作用出现率相比成人上升15%,但是也基本可控。我们非常期待后续更为详细的数据报告。总体而言,霍奇金淋巴瘤常见于年轻人,而且疗法有限,PD-1抗体是非常好的选择。
化疗无效,病情不断加重
M先生于10年前因无明显诱因地乏力、消瘦、胸闷、全身多处淋巴结肿大等入院治疗,经病理学等检查被诊断为“霍奇金淋巴瘤”。被予以“ABVD”方案化疗后病情不能缓解,遂服中药进行抗肿瘤治疗,淋巴结肿大有所缓解,但是近3年来消瘦加重。
2016年9月因胸闷、乏力加重而再次入院,通过胸部CT检查发现,右肺不张、胸腔积液、纵隔腔积液、心包积液,多次接受抽取胸腔积液治疗,症状有所缓解。2016年11月,胸闷、乏力再次加重再次入院,被诊断为“霍奇金淋巴瘤Ⅳ期,胸腔积液”。
积极寻找PD-1免疫治疗
鉴于M先生对化疗极不敏感,主治医生建议他尝试PD-1免疫治疗。主治医生告诉他,PD-1抑制剂纳武单抗(Opdivo)在美国已经用于他这样的霍奇金淋巴瘤的治疗,但是该药目前在大陆还未上市,需要他自己购买。于是,M先生开始积极寻找购买Opdivo的途径。在病友推荐又经综合比较后,M先生致电杭州五舟咨询Opdivo。
杭州五舟的医学顾问在了解M先生的病情后,告诉他根据他的病情,PD-1免疫治疗是个不错的选择,因为PD-1抗体Opdivo已被美国FDA批准用于经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗,当时的I期和II期研究的总缓解率数据分析表明,Opdivo治疗实现了非常高的缓解率,客观缓解率达65%,完全缓解率为7%,部分缓解率为58%。实现缓解的患者中,缓解持续中位时间为8.7个月。
香港专家会诊,开具处方
M先生了解到,他只须将病例资料交给杭州五舟,然后就可在家等着会诊以及药品送达,于是很快就来到杭州五舟实地考察并签署会诊合同,提交了全部的病例资料。而后,杭州五舟的医学顾问便开始整理病例资料,提交香港医院的会诊专家进行预约。收到香港专家的会诊确认通知后,医学顾问立即反馈给M先生,并于会诊前到其家中帮助其准备会诊。通过这次视频问诊,结合之前的病例资料,香港专家认为M先生可以使用Opdivo,于是开具了处方,并报香港药监局备案。
送药到家,接受治疗
杭州五舟的工作人员第一时间到香港,按处方拿药,并把药品放在可以恒定维持2℃~8℃的保温箱中,直接送到M先生家中。工作人员再一次详细告知使用剂量(3mg*W女士的体重,体重以KG计)、使用方法(按10:1的比例溶于生理盐水,静脉注射)、保存方法(药剂必须保存于2℃~8℃的环境中,即使带着去医院也要放在放冰块的保温箱里),以其他注意事项。
三个多月后,M先生再次致电杭州五舟,说在经过一疗程的治疗,检查结果显示他体内的肿瘤已经缩小,他之前胸闷乏力等症状也在治疗中慢慢缓解,他准备再进行一个疗程治疗。
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话(400-150-8089),网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/