维C银翘片存安全隐患 我市暂无不良反应患者

    维C银翘片服用应慎重

    相关部门发布维C银翘片《药品不良反应信息通报》我市暂无不良反应患者

    城区一家药店内所销售的维C银翘片。本报记者张驰摄

    9月19日,国家药品不良反应监测中心发布第32期《药品不良反应信息通报》显示,中西药复方制剂维C银翘片存在安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众,了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药

    >>>报告目前没有死亡病例

    国家药品不良反应监测中心发布的第32期《药品不良反应信息通报》显示,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心,病例报告数据库(以下内容称“病例报告数据库”)中,有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。

    上述病例报告数据库信息分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。此外,该分析还显示该产品存在超说明书使用现象,也就是说未按照说明书推荐的用法用量使用。

    国家食品药品监督管理局建议,医生在开处方或者药店在售药时,应提示对本品所含成分过敏者禁用或慎用。此外,国家食品药品监督管理局,也提醒患者严格按说明书用药,用药后应密切观察,当出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状时,应立即停药及时就诊。

    对于生产企业,国家食品药品监督管理局要求,完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。公众如需了解详细信息,可登录国家食品药品监督管理局网站()或国家药品不良反应监测中心网站()查询。

    >>>我市暂无不良反应患者

    “市民家中都会储备一些常用药,比如感冒药等,维C银翘片是常备药中的一种。”市中医院呼吸内科主任王增祥告诉记者,市民如不按照规定服用该药,就会出现不良反应,严重的可能出现全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等一系列症状。

    “维C银翘片是中成药,市中医院早已不销售这种药物了。”王增祥介绍说,不仅中医院,城区很多医院也都早已不再销售这种药物了,所以,目前我市尚未出现过不良反应患者。虽然此药存在安全性问题,但药监部门并没有要求停售这种药,说明适量服用还是可以的,只要市民避免超剂量、长期连续用药,就不会出现不良反应。

    >>>药店销售不会受到影响

    20日上午,记者在城区几家药店内看到,货架上依然摆放着维C银翘片,价格有5元左右的,也有8元左右的。

    据潍州路一家药店的销售人员介绍,她也是当天早晨通过电视才知道维C银翘片存在问题的,目前还没有接到药监部门的相关通知。“维C银翘片价格能让大众接受,而且治疗效果也不错,因此销量一直很好,也没有听说过出现不良反应的患者”。

    “几年以前,广西一家药厂在生产维C银翘片的过程中存在违规行为,并召回了市场上所销售的药品。”一位业内人士告诉记者,此次药监部门发布的《药品不良反应信息通报》信息与广西这家药厂不同,并不是要求市场停售维C银翘片,而是提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众,要了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险,两者性质不同。因此,他认为,市场上的维C银翘片销售不会受到影响。

    本报记者曾庆建臧岳实习生陈语彤

    ■相关链接区别银翘片与维C银翘片

    银翘片与维C银翘片作用不同。银翘片可辛凉解表,清热解毒,用于风热感冒,发热头疼,咽喉疼痛等病症；维C银翘片是在银翘片的基础上加入扑尔敏,扑热信痛和维生素C的中西结合制剂,疗效更佳,其中扑尔敏具有抗鼻粘膜过敏的作用,扑热息痛具有解热镇痛的作用。但扑尔敏有嗜睡的不良反应,驾驶员、高空作业者和从事精细操作工作者慎用；蚕豆病和有出血倾向者禁用；维生素C为酸性药物,胃酸过多和有尿路结石者慎用。