奥美定10年残害30万丰胸女 取出比植入更痛苦

    奥美定， 聚丙烯酰胺水凝胶，俗称人造脂肪，是一种无色透明类似果冻状的液态物质。经国家药监局审批，在我国医疗整形美容界，被作为长期植入人体的软组织填充材料，用于注射隆胸、丰颞(太阳穴部位)、隆颊、隆臀等美容术。聚丙烯酰胺水凝胶是一种化学合成物，构成它的单体有剧毒，而化合物无毒性，但注入到人体内后，可能会分解，产生剧毒。由于能在人体内分解成剧素单体分子，毒害神经系统，损伤肾脏，对生命循环系统造成伤害，世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一，是定时危险炸弹。

    【新闻回顾】(时间：2008.09)奥美定三案连审

    当年风靡一时的“奥美定”渐渐淡出人们的视线,但它也许无法在姚女士等一些受害人心中淡出。她们在忍受痛苦的同时拿起法律武器欲讨个公道。因注射隆胸产生副作用,宁波的姚女士将深圳富华医疗美容医院、中国人民财产保险股份有限公司吉林省分公司告上法庭,索赔包括双倍返还购买奥美定费用、治疗费及后续治疗费、精神损失费等共计55.9万元。昨日,该案在罗湖区法院开审,昨日下午还有两宗奥美定案连续在该院开庭。

    事件:

    注射隆胸产生副作用

    据姚女士起诉称,8年前,她受“目前世界上新一代高科技组织内填充材料”、“经十几年的临床应用证明,它对身体无毒、无害、无诱变及致癌作用”、“注射式丰乳和购买产品赠送巨额保险”的诱惑,去富华医院用“奥美定”做了注射隆胸手术,医院同时给她发了一张“中国人民保险公司产品责任保险卡”。

    姚女士预想的胸部变美的梦想不但没有实现反而给她带来了极大的痛苦。她称其胸部在术后出现间歇性、如针刺般疼痛。随着时间的推移,疼痛加剧,双乳大小明显不等,注射物位移,乳房产生硬块。之后姚女士辗转几家医院就诊。2006年10月,为了减轻痛苦,她在北京做了注射物取出手术,但医生告诉姚女士,要彻底解决问题只能施行双乳切除术。

    记者了解到,由于注射隆胸产生副作用,姚女士产生自卑,不敢交男朋友,感情生活也受到影响。

    庭审:

    奥美定是否缺陷产品成争辩焦点

    昨日早上9时30分该案开审,双方围绕奥美定是否缺陷产品等问题展开争辩。多名奥美定受害女士前来旁听。之前媒体关注的奥美定发明者曹孟君的医师资格证问题昨日庭审时并无提及。

    姚女士的代理人卓先生认为,由于奥美定在临床使用过程中出现大量的受害人,2006年4月30日,国家食品药品监督管理局以“聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用中的安全性”为由,决定“全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)”。“社会上出现的大量不良事件和患者投诉以及国家食品药品监督管理局的禁停令表明该产品存在严重缺陷。”

    而被告方律师认为,产品质量责任案应当对产品缺陷进行鉴定,国家药监局至今没有对奥美定作出是缺陷产品的认定,该产品是合法注册登记的产品,当时有注册使用许可证。因此,该产品是经合法途径取得许可进入市场的。除国家药监局以外,其他单位无权认定该产品为缺陷产品。该律师表示,根据相关法律规定,当时的科学技术水平尚不能发现产品缺陷的,可以获得免责。“目前国内外都没有确认该产品本身存在缺陷,即便现在可以确认缺陷,也是基于现在的科技水平”。

    姚女士手中的保险卡到底是谁所发?第二被告保险公司称保险卡不是他们制作,此外他们认为,此案已经过了保险理赔时效。而且他们的投保人富华公司已经注销,姚女士既然已经撤销对富华公司的起诉,就没有理由再追究他们关联方保险公司。

    由于被告方不同意调解,法官宣布此案休庭。据了解,还有两宗同样是“产品质量责任纠纷”案由的奥美定案件昨日下午在此审判庭开审,直到下午5时半左右才审理结束。

    【用户反馈】（时间：2010.05）奥美定受害者乳房千疮百孔，且出现并发症

    正因为无人去注意女人内在的美丽，才有了这么多女人追求外在的漂亮……我们总是一再地迷失在自己编织的美丽陷阱里，如飞蛾扑火般，绚烂了那短暂的光彩，烧毁了自己的一生。了解自己，做个不抹胭脂也一样光彩的女人。———朱紫，奥美定受害者公益网创办人

    随着集体诉讼的低潮，三年半以前被国家药监局取缔的整形材料奥美定被媒体淡忘，其背后的30万消费者也随之淡出公众视野。

    她们并未消失，病痛和羞耻仍未远离。这是一个在孤独中失声的群体，她们还活跃在网络论坛，在Q Q群，在私下聚会里。她们呼喊国家纾解她们的痛苦，惩罚以公众健康换取暴利的不法商家，采取法律行动的却寥寥无几。她们的声音如同封存在密室之中。

    病痛不为家人所知，因注射整形造成亲密关系破裂也不乏其例。那些与自己从未谋面、境遇相同的人，是她们在“奥美定事件”后的唯一依靠。她们相互取暖，疗伤止痛，试图“了解生命的意义”。

    秋天真的到来了，不到7点，天就黑了。不过，朱紫猩红的拉丁舞鞋和紧身豹纹舞裙，在夜幕下的广场里还是很显眼。她昂首阔步走在路上，习惯了别人的回头率。老师终于拉好场子，乐曲响起，舞步开始。

    看起来，生活如常，手指的麻痹没有了，三年前脸上的暗沉和色斑也消失了。拉丁舞是她好不容易才找到的健身方式，够奔放、够活力，更重要的是，她伤痕累累的胸大肌不会因运动而显示出任何不便———两年半以前，她取出注射在胸大肌里的隆胸材料PA A G，开始尝试着过正常人的生活。

    那年春天世界失重

    朱紫开了四五个QQ群寻找同伴，有人深夜打电话向她哭诉疼痛，有人发短信给她说要自杀。

    2006年4月13号，朱紫记得很清楚，给女儿过生日后，她和丈夫、亲友们照例搓着麻将，偶尔瞥一眼电视新闻。只在一瞬间，翡翠台播报的一条新闻改变了她的生活。香港消委会发出消费警示：注射聚丙烯酰胺水(PA A G )凝胶隆胸有潜在危险。聚丙烯酰胺水(PA A G )凝胶有着奥美定、英捷尔法勒等商品名，俗称人工脂肪。报道中称，这种号称一针注射即可取代复杂手术、被填充在人体各种软组织部位的整形材料，已经造成肿块和硬结、血肿、发炎、感染及脓肿、漏出乳液、凝胶移位和气胸等并发症，在香港，6名病人不得不将乳房切除;PA A G一旦注入体内，会四处游走，流入下腹、淋巴腺甚至随血液流入胸腔———此时朱紫并不知道，自己注射的人工脂肪是不是电视中所称的PA A G.而最让人担心的是，PA A G另一潜在的危险是：其原料丙烯酰胺单体，已被国际癌症研究机构分类为“可致癌物”。

    那是朱紫打过的最后一桌麻将。“这击垮了我对整个世界的信任。”她自认之前“特别容易相信人”，美容院的会费一交几万，老板已经是十几年的朋友，竟会为了区区一万多块钱给她注入这危险的物质。市面上出现过两种合法的PA A G，乌克兰进口的英捷尔法勒和国产的奥美定，朱紫注射的是英捷尔法勒。照B超的结果是，她印象中很“专业”的医生，把那些东西几乎全部错误地注射在她的胸大肌中。朱紫的经历在注射隆胸受害者中很典型：在没有整形医疗资质的美容院、对方拍胸脯保证这种手术的合法性，“只是打一针，无痛苦，不开刀”，填充物将注入胸大肌与乳腺组织之间较合适的位置……

    2006年整个春天，她不停发噩梦，梦到自己开车，撞车，胸爆炸了，涌出来很多黑色的东西;梦见打开的山竹里全是蚂蚁;梦见患癌症去世的明星梅艳芳躺在灵床上跟自己说话，蛆虫从她的胸口涌出来……

    如同溺水者抓到稻草，朱紫联系上了深圳受害者阿琴，后者正与奥美定生产商吉林富华医用高分子材料有限公司、深圳富华医疗美容医院对簿公堂。阿琴招呼她去深圳与受害者聚会，并一同上京参加国家药监局为奥美定进行的听证会。朱紫并不知道，当年2月，阿琴的代理律师要求国家药监局对奥美定的不良反应展开彻查并做出说明;4月11日，国家药监局发出即将撤销“奥美定”医疗器械证书的听证会公告。4月18日，在药监局门口等待时，有受害者哭骂奥美定的“发明者”曹孟君。朱紫惶恐慌乱地抽着烟，有人过来把她的烟打掉了：“你想让人以为我们是做‘鸡’的!?”

    在奥美定事件曝光前，朱紫的生活就是上美容院、打麻将、喝茶。上网她不懂，通常只玩玩“连连看”。当她发现很多受害者对自身状况的了解“连我都不如”时，她开始寻找同伴，发起Q Q群。“说实话，开始只是觉得这事是我可以做的，再之后忽然发觉，在帮他人解答的时候，我自己的痛苦开始减少，很少有空哭了，太忙，电话太多，一个Q Q群不够，开几个，最高峰时是四五个。”

    有人深夜打电话跟她哭诉，说疼痛得无法入睡;有人跟她发短信说要自杀，她满世界找要自杀的男孩“那是一条命啊!”

    后来，花了一个月时间，朱紫投资建成了名叫“爱的天空”的网站，也是三年半以来，唯一的面向PA A G受害者提供互助交流、法律和医疗咨询的非营利、公益性网站。

    两年前被叫停、用于丰胸的“奥美定”注射用聚丙烯酰胺水凝胶如今“改头换面”出现在一些小型美容机构里。同时，当年的部分受害者现已陆续进入哺乳期，其中不少人出现了更多的并发症。记者从本市455等多家整形医院了解到，医院每月要为4、5例注射隆胸失败的患者做修复手术。

    日前，一位因注射过“奥美定”隆胸手术造成严重后遗症的患者到455医院“返工”。她的乳房因为哺乳发炎肿胀，近似排球大小，疼痛难忍，乳汁也受感染，只能停止哺乳。更严重的是，在注射“奥美定”后，由于这些材料若干年后可能会渗透到组织间隙中去，乳房内形成许多大小不等包裹着凝胶的团块，要完全清除得打开每个包囊，目前还没有能完全取净的方法。一旦出现并发症，约15%的注射物将抽不出来。部分注射隆胸材料和肌肉连成一体，有的变硬，有的溃烂，甚至造成终身不能哺乳。

    据不完全统计，全国约有30万人注射了“奥美定”。 455医院整形外科宣庆元副主任医师说，现在全国范围内从事注射丰胸的医疗机构少了很多，但仍有一些小型美容院铤而走险，使用改头换面的“奥美定”。专家提醒已注射过“奥美定”或类似产品的求美者，在无任何不适的情况下，也务必尽早接受取出修复手术。

    【用户反馈】（时间：2010.05）奥美定致30万丰胸女性受害 无一人获赔

    乔群，北京协和医院医疗整形科主任，现在，他接诊的病人中有三分之一是奥美定使用者。相当一部分出现了注射物移位，有的则出现了不同程度的感染，还有部分人群出现了失明、听力受损、腰疼等不同症状，少部分患者发生了癌变。奥美定能取干净吗?乔群说：取不干净。就像一个豆腐掉在沙堆里面，怎么把沙子都去掉，肯定是取不干净的。

    奥美定，一种软组织填充材料，本世纪初，曾经被广泛用于注射隆胸、隆颊、隆臀等美容手术。奥美定的主要成分是聚丙烯酰胺水凝胶，构成该化合物的单体在人体内可能会分解，产生剧毒，毒害神经系统、损伤肾脏、对生命循环系统造成不可逆的伤害，世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一。因无法保障使用的安全性，早在2006年4月30日，被国家食药监局明令禁止用于人体注射。然而，如今五年时间过去了，奥美定给使用者带来的却是难以抹去的伤痛，出现了群发后遗症的现象。

    李女士，42岁，2002年面部注射奥美定整形，此后不久开始出现耳鸣，目前，双耳听力严重受损。而据李女士所说，更难以忍受的是时时刻刻伴随的疼痛。“钻心地疼，神经痛那种，火辣辣的那种疼，啥疼?哪种疼都有，胀痛什么都有。”“乳房疼痛可以切除，脑袋疼痛不可能把脑袋切除吧，而且这种疼痛真是无法用语言来形容，都恨不得拿刀片把这个头部割开。”

    张女士，36岁，2002年在太阳穴部位注射奥美定。此后的几年间，注射物在她面部四处流动，虽然多次作过取出手术，但是脸颊两侧的残留物至今难以清除。张女士原本俏丽的瓜子脸两侧明显多出来两块凸起，采访的过程中，面部时常出现不自主的抽搐。“整个神经都在那跳动，抽搐疼，从下颞颌、口腔颞颌部一直痛到脑神经部，可想而知是多痛苦的，而且是时时刻刻的。”

    小雨，27岁，在四年前的一次注射隆鼻手术后，小雨的右眼看不见了。此后，左眼视力也不断下降。记者：你把左眼挡上，能看见吗?小雨：不能啊。什么都看不到。几年前就看不到了。以前刚开始的时候，看电视还能清楚地看到那些字，现在都是模模糊糊了。我现在感到很恐惧。

    奥美定取出比植入更痛苦

    尽管对奥美定的禁令已经发出五年了，但是注射奥美定带来的伤痛却并没有丝毫的减轻。她们现在共同的愿望就是早日取出身体里的奥美定，但是接下来的取出手术却是另一段噩梦的开始。

    受害者张女士：“那是个更残忍的手术，如果我们受害者知道取出(奥美定)是这么痛苦的手术，我相信倒给她钱都没有任何人愿意做这样子的高风险的手术。”

    无法忍受身体的疼痛，更担心注射到体内的奥美定引发癌变，从2002年开始，张女士就四处求医，希望能把注射物尽可能多地清理出来。

    “医生就在里面试着找，然后说这个发黑的可能是，这个发亮的可能也是，浅层找完了，再找深层，你想想人的面部肌肉那么紧密，我整个手术从头到尾都在嚎叫，四个多小时。”

    尽管内心对于手术十分恐惧，而每次取出的数量也十分有限，担心癌变的张女士还是硬着头皮一次次上了手术台。几年下来，她的面部已经动了十几次手术。

    当初使用奥美定注射隆胸和面部整形的刘女士，由于注射量比较大，面临着难以承受的二次手术创伤。几年来，她不得不接受了20多次手术，花光了多年辛苦经营赚来的三十多万元积蓄。

    昂贵的手术费用，并没有减少刘女士受到的二次伤害，2008年6月，在一家医院进行取出手术时，因为发生感染，伤口迟迟不愈合。拆线后的一天，伤口突然发生迸裂，曾经多次手术都没有取干净的奥美定不知怎么就一下子涌了出来。

    “完了就拿瓶子越挤越多，越挤越多，就那种输液瓶装了大半瓶，就玉米粥似的那样，黄黄的。”

    实际上，除了治疗，这几年，她们也在不断向药监部门投诉，希望管理部门能站出来维护自己的权益。但是，由于奥美定当年获得过药监部门的医疗器械注册证，国家食品药品监督管理局发布的多个文件中，也并无任何可供操作的强有力的监管措施。据悉，奥美定被诉10年期间，共约有30万名受害者，截至目前却无一人获得赔偿。

    7年维权，没告成“奥美定”反成被告

    几年来，深圳药监局多次接到针对奥美定的投诉，但是由于奥美定当年获得了医疗器械注册证，而国家食药监局所发的多个文件中并无任何可供操作的强有力的监管措施，监管部门对奥美定也“无可奈何”。

    2003年，张女士一纸诉状，将生产企业吉林富华公司和深圳富华医院告上了法庭。但是，诉讼之路并不顺利，一年后，法院仍然没有任何判决结果。不过，让张女士感到意外的是，她却作为被告，被吉林富华公司和深圳富华医院以诽谤罪告上了法院。张女士说：我在中消协315的维权论坛上，发了一个求助的帖子，然后当时深圳市广播电台进行报道，他们就把这个报道作为了起诉我名誉侵权的一个证据。

    张女士的诉讼迟迟没有结果，但是诽谤案却很快进行了判决。一审法院经过审理，认定张女士诽谤事实成立，张女士不服提起上诉，不久后，张女士听到了一个意外的消息，吉林富华公司从工商局注销了。

    尚处于诉讼期间的吉林富华公司神秘消失了，诉讼双方变成了张女士和为之进行奥美定注射的深圳富华医院。很快，富华医院状告张女士的诽谤案最终有了定论，法院宣判张女士诽谤事实成立，不过，张女士状告富华医院的案子，却仍然没有结果。此时的张女士对于胜诉早就失去了信心。绝望中的张女士通过种种渠道，联系到了北京的维权律师浦志强。2009年2月，这个长达七年的诉讼终于有了判决结果。法院认为，手术失败与被告的行为在一定程度上存在关系，判决富华医院赔偿19314.03元，其中包括精神赔偿6000元。

    长达七年的诉讼，为张女士换回了不到两万块钱的赔偿。对法院的这个判决结果，原被告双方都不认可。而作为受害者，张女士在这场官司中的经历，也暴露出消费者在维权中存在一系列法律上和操作上的障碍。

    奥美定受害者的维权之难，无意间触及到了现行法律监管体系的一个模糊地带。经过审批的医疗用品造成了不良反应，对消费者的伤害如何认定?谁来承担责任?而进展艰难的维权案件远远不止奥美定这一例，如何抬高企业的违法成本，让它们不再肆无忌惮地忽悠消费者，伤害消费者?我们的制度之门还需要在很多地方多上几把锁。

    江苏省人医一年接收百例“奥美定”受害者

    作为曾经广泛应用于整形美容手术的填充物，奥美定在被禁五年后出现了群发后遗症的现象。记者就此采访了江苏省人民医院整形美容及烧伤外科主任章宏伟博士。章主任告诉记者，近年来因注射奥美定整形出现问题而就诊的患者，省人医一年能收到上百例，这个数字已经很惊人，一些以美容整形主打的医院接收的人数可能更多，江苏奥美定受害群体不小。

    章主任告诉记者，奥美定俗称人造脂肪。它是一种粉末状物质，加水后会膨胀，呈无色透明的果冻状。作为整形美容的填充材料，奥美定手感较好，成本也很低，本身无毒但构成它的单体有剧毒。至于是否会致癌，对个体而言还需要论证是否为主要原因。

    章主任说，如今每年因注射奥美定出现问题后前来省人民医院就诊、希望将奥美定取出的患者有上百例。她们中有些原本注射在胸部的奥美定已经转移到腹部，有的取出来时已经发黄如玉米粥，手术过程相当痛苦。而在一些主打美容整形的机构，这类患者可能更多。

    章主任提醒，在目前整形美容使用的填充材料中，硅胶假体相对安全。不过任何想通过填充材料整形美容的患者都要慎之又慎，因为任何填充物都有老化的可能。“整形后长期的形态会不会发生变化，会有哪些毒害作用，这是患者尤其要考虑清楚的。” 杨 彦