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清开灵注射液疗效显著 国家未停止使用

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青岛新闻网 2009-04-27 14:51:39  现有新闻评论      新闻报料
    国家食品药品监督管理局日前发布提示警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、清开灵注射剂严重不良反应的通报,让公众对清开灵注射液产生置疑,是否清开灵注射液就此不能使用了呢?通过记者对相关专家和医疗机构采访显示,清开灵注射液临床疗效显著,选择知名厂家生产的产品,严格按照说明书使用,临床用药是安全的。

    源自古方 临床安全有效

    记者了解到,清开灵注射液在中药注射液中是绝对的“明星产品”,由于价格相对便宜,临床使用非常普遍。 清开灵注射液来源于古方‘安宫牛黄丸’,主要功能是清热解毒、化痰通络、醒神开窍。广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、病毒性肺炎等疾病的治疗。在临床上是不可缺少的药品,也是其他药品不可替代的产品。

    “中药注射剂在病毒感染性疾病、脓毒血症、休克、心肌梗塞和中风的急救中显示了突出的疗效,如中风治疗,传统使用的开窍中药,只能口服;在临床上因起效慢,有的病人丧失了最佳的抢救机会。现在使用的清开灵中药注射剂,是根据古典名方研制的,临床使用数十年效果良好。在减轻脑水肿、缩小梗塞面积、保护脑组织,修复神经系统功能方面都显示了很好的效果,大量临床实践也证明了它们的独特疗效。” 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼此前接受采访时表示。

    临床上规范使用,是安全用药的首要问题

    国家食品药品监督管理局不良反应监测中心认为,根据报告显示,清开灵注射液存在配伍禁忌用药、儿童用药、过敏体质用药、超适应症用药等临床不合理使用情况,部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。通报称,药品具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。药品不良反应信息通报的内容属告知性质。被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,更不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”等相提并论。

    卫生部和国家食品药品监督管理局在2004年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定,药品不良反应定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。其重点是强调“合格”、“正常用量”、“用药得当”下的“有害反应”。因此,不合理用药造成的清开灵注射液不良反应不能和药品安全性和质量存在问题划等号。

    北京大学第三医院药剂科副主任杨毅恒告诉中央电视台记者,北京大学第三医院作为一家综合性的三级甲等医院,在神经内科、外科等科室广泛应用中药注射剂,并总结了一套科学使用中药注射剂的操作规范,事实证明,规范的使用中药注射剂,是可以大大降低和避免不良反应发生的。

    昆明市第一人民医院药剂科相关负责人介绍“我院使用清开灵注射剂已10年,没有出现严重不良反应事件。近年来我省强调中药注射剂不能混合配伍,医生对此非常重视,故较少出现中药注射剂引起不良反应的情况”。

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