新华网广州6月19日电
由第一军医大学珠江医院研制的SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒,近日获得了国家新药证书和生产批文,这是全国第一个获得这两证的SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒,也是国际上首个研制成功的SARS病毒血清抗原的检测试剂产品。
&n
bsp;
广东省科技厅有关负责人指出,这种操作简便、检测成本人均低于100元的检测方式,特别适用于早期诊断,对于快速诊断、控制非典蔓延具有非常重要的意义。通过对1000份SARS患者样本的检测,证明该方法在发病的第一天就能从血中检出SARS病毒,对发病的1-10天病毒抗原检测率很高,敏感度达到了90%以上,特异度高达99%,其敏感性和特异性均高于其它检测方法。该项研究的部分成果已发表在美国临床微生物学杂志上。
该项研究成果已分别与广东、北京2家企业合作生产,随时可以上市。它操作简便,不需特殊设备,可适用于基层医疗单位,特别适用于对门诊发热病人的排查。今年初,在北京等地发现SARS及疑似病人,有关部门即从珠江医院调去这一试剂盒进行检验,再次证实其准确性。
该项目是广东省非典快速诊断的科技攻关项目,广东科技厅负责协调该课题的研究,先后投入经费近200万元人民币。
(完)
|