核心提示
整整一年时间，人类攻克 S
ARS的战斗在经历了羊、马和恒河猴
等动物的实验后，经过北大科学家和中日友好医院临床医学专家的共同努力，正式开始了人体实验的过程。
首批4名志愿者22日下午在北京中日友好医院接种了临床研究用 S
ARS病毒灭活疫苗或安慰剂，目前身体状况良好。
4名志愿者均来自高校
这4名志愿者均是来自北京高校的在校学生，其中3名为男性，1名为女性。22日下午，他们在中日友好医院接种了临床研究用
S
ARS病毒灭活疫苗或安慰剂，经过两个小时的观察没有出现不良反应和其它异常情况，随即离开医院。从22日起，3天时间内，志愿者将每天到医院接受临床观察和采血化验，210天后可完成全部观察。
疫苗正式上市须经临床研究
按照有关规定，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。 S
ARS病毒灭活疫苗临床研究采用双盲对照、随机分组的方法。疫苗研制单位将对临床研究用疫苗和安慰剂（不含病毒成分的对照疫苗）进行统一编号，然后为志愿者接种，志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取。这样，无论是开展临床研究的医生，还是志愿者本人，均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂。
一旦出现反应将获及时治疗
这次临床研究选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者，男女各半，分批参与临床研究，上述4名志愿者为第一批受试者。鉴于有可能存在的风险，受试者的权益将受到充分的保护。临床研究开始前，研究者已将研究中可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内容详细告知了志愿者，并取得了志愿者的知情同意。中日友好医院也准备了必要的抢救设备、特护病房、医护人员和应急预案，受试者在研究过程中一旦出现任何不良反应，将得到及时、有效的治疗。
人体临床研究我国世界领先
今年1月19日，由北京科兴生物制品有限公司生产的 S
ARS病毒灭活疫苗获得国家批准进入Ⅰ期临床研究，我国由此成为世界上第一个批准 S ARS疫苗用于人体临床研究的国家。
保安严守注射室
为了更好地完成这次“任务”，从22日中午开始，中日友好医院主楼通往会场和疫苗注射地的通道两边都三步一岗布置了戴红色袖箍的保安，在此出入的每一张陌生面孔都能引起警惕的眼神。
在中日友好医院二楼通往胃镜室的过道里，记者看到，有至少两道保安站岗，胃镜室外左侧北面的一间检查室已经被改成了注射室。记者看到，胃镜室外过厅长凳的左端，静静坐着几名年轻人，面带安然的笑容。据了解，长凳上的年轻人可能就是等待注射的志愿者。注射工作开始后，在注射室外，院方的办公人员也介入盘查每一位来人。
注射开始至记者离开时，记者观察发现，从注射区返回的几位院方工作人员神态欣然。
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初步监测结果几天以后公布
记者昨天上午从有关方面了解到，有关人员正在密切观察22日下午接种 S
ARS疫苗的四名志愿者。对于疫苗来说，前几天的监测非常重要，几天后，有关方面将公布初步的监测结果。
这次注射的非典疫苗是国内研制的非典疫苗第一次正式运用于医学临床试验。此前，这种疫苗已经在尽可能多的动物身上进行试验，并已获得成功。
注射疫苗后还要再接种
据悉，招募的志愿者经过严格筛查目前确定了36人。鉴于Ⅰ期临床研究需要的志愿者数量较少而报名踊跃，这次研究所需要的志愿者未在社会上公开招募。22日下午接受注射的这四名20多岁的年轻人是其中的第一批。按照临床研究计划，院方招募志愿受试者后，依据规定标准进行了严格筛查。受试者已经接受院方身体检查，均为21岁至40岁的健康成人。在注射完疫苗后，院方将按照不同的时间段，在回访后对他们进行接种，再做定期的追访。上图：疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。
