网友:如果开办经营医疗器械的公司需要办理什么手续?
嘉宾:医疗器械分三类进行管理。如果单纯经营一类的医疗器械,需要办理《医疗器械经营企业备案登记表》,如果经营二、三类(包括同时经营一类),需要办理《医疗器械经营企业许可证》。
网友:现在卖点避孕套还要审批吗?
嘉宾:避孕套属于二类医疗器械,经营者需要取得《医疗器械经营企业许可证》之后,方可经营。
开药店必须保证夜间卖药
网友:据说从4月1日起,开药店必须能保证夜间卖药?
嘉宾:2004年4月1日起《药品经营许可证管理办法》正式实施,根据规定,药店必须保证24小时供应。
地标药已禁售
网友:听说是现在不让卖地方标准的药了,可是还有如鲁药准字####的药,怎么回事?
嘉宾:国家标准就是国家药典内的标准和部(局)标准;地方标准就是原各省、直辖市及自治区制定的标准。现在市场上的标有“国药准字(1998)××××××”或者“卫药准字”等老文号的药品,生产过程中执行的标准属于国家标准。2003年12月31日截止,地方标准药禁止销售,如果有市民发现市场还有销售,可以拨打药监局举报电话:2899051。
“健字”药品已经“过期”
网友:现在市面上中药保健品还可以卖吗?有没有期限?又有什么依据?
嘉宾:“健字”药品使用至2003年12月31日。依据国家食品药品监督管理局《关于开展中药保健品整顿工作的通知》的规定,2002年12月31日前撤消审批的全部“健字”批准文号,2004年1月1日起“健字”药品不得在市场上流通。
国家食品药品监督管理局对撤消的中药“健字”文号,进行重新分类,有药用功能的纳入药品管理,比如说目前市场上销售的标示为“国药准字
B××××××××”的药品就是原保健药品经过整顿后转入的。(冷雪整理)