据新华社北京2月4日电 记者日前从 S ARS灭活疫苗课题组获悉,他们将选取30名志愿者接受 S
ARS病毒灭活疫苗的Ⅰ期临床研究,但不会公开募集志愿者。
据课题组有关负责人透露,他们已经向有关部门提交了关于开展疫苗临床研究的具体实施方案。根据这一方案,Ⅰ期临床研究为期3个月,将在北京、广东或广西选取一地进行。研究将选取30名志愿者,一半为男性,一半为女性,年龄在18岁到40岁之间。志愿者要经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康,并签署知情同意书后才能接种试验性疫苗,接种前腋下体温不超过37摄氏度。
根据 S
ARS病毒灭活疫苗临床研究实施方案,Ⅱ期临床研究将进一步增加观察对象的人数、扩大观察对象的年龄范围。
接种存在一定风险
根据目前已经完成的科研数据和结果, S
ARS病毒灭活疫苗是安全有效的。但是,任何研究成果都具有一定的不确定性,因而也存在一定风险。此外,像接种其他疫苗一样,接种
S
ARS病毒灭活疫苗也有可能产生一些轻微的不良反应,如注射部位疼痛、低热等,一般都能自行消失,无需治疗。
鉴于有可能存在的风险,受试者将受到一定的保护。
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