据新华社北京1月19日电 经过我国科技人员的共同努力, S
ARS病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准
S ARS疫苗用于人体临床研究的国家。
这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情,具有极其重要的意义,是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在
S ARS疫苗研制领域已处于世界领先地位,但疫苗最终获准上市尚需时日。
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出,该疫苗具有一定的安全性。但是,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此,国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据Ⅰ期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。
据科技部副部长李学勇介绍,2003年SARS疫情发生后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组按照党中央、国务院“依靠科技战胜非典”的重要指示,紧急启动了
S
ARS病毒灭活疫苗的研制工作。连续9个月来,临床医师、科研人员和疫苗生产企业全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战,冒着可能被感染的危险在封闭的生物安全实验室内加班加点,采集病人样品,分离培养病毒,建立动物模型,确立生产工艺和质控标准,终于完成了
S ARS疫苗的临床前研究。
新闻
背景
灭活疫苗是一种
失去活性的病毒
我国自主开发研制的 S ARS病毒灭活疫苗已获准进入Ⅰ期临床研究。
谈到灭活疫苗,顾名思义,实际上就是一种被杀死的病毒,将其输入人体,既不会使人染病,又可以促使人体产生抗体,抵御病毒入侵。
科学家发现,人们在感染了某病毒后,大部分可以通过调动自身免疫力抵抗病毒获得痊愈,而且以后往往不会再受到这种病毒的感染。那么,如果我们能够模拟人体的这种“保护性反应”,不就可以防患于未然了吗?
经过反复试验,科学家发现,利用化学、物理或者简单加热的方法,就可以使某些病毒失去在人体内生长复制的能力,但却仍然保留了足以激发起人体免疫系统“保护性反应”的特性。于是,科学家将这些完整病毒杀灭后制备成疫苗,并称之为灭活疫苗。新华社记者张晓松(据新华社北京1月19日电)