市药监局要求相关生产企业立即收回并销毁已上市的药品
信报讯(记者张迪)昨天,市药品监督管理局公布了包括复方红霉素片在内的18个被撤销批准文号的地标药品名称。
这18个品种是原北京市卫生局审批并核发药品批准文号的品种。这些品种在原国家药品监督管理局组织的地标品种在评价中没有通过医学或药学审查,同时,现国家食品药品监管局也没有给予这些品种换发全国统一的药品批准文号。按照有关规定撤销这18个品种药品批准文号。市药监局已经要求有关药品生产企业立即收回并销毁已上市的药品。
18个被撤销批准文号的地标药品
药品名 剂型 规格 生产企业
复方红霉素片 片剂
红霉素0.125g(12.5万单位),胃复安2.5mg北京三九万东药业有限责任公司
复方红霉素片 片剂
红霉素50mg(5万单位),胃复安0.5mg北京三九万东药业有限责任公司
感冒敏胶囊 胶囊剂 复方北京三九万东药业有限责任公司
小宝宝灵片 片剂 复方北京三九万东药业有限责任公司
乙双吗啉胶囊 胶囊剂 0.2g北京三九万东药业有限责任公司
肤康松药水 外用溶液剂 20ml北京曙光药业有限责任公司
维生素E胶囊 胶囊剂 50mg北京双鹤现代医药技术有限责任公司
复方卡古地铁注射液 注射剂 复方北京双鹤药业股份有限公司
黄体酮水混悬注射液 注射剂 1ml∶10mg北京双鹤药业股份有限公司
黄体酮水混悬注射液 注射剂 1ml∶25mg北京双鹤药业股份有限公司
维生素AD注射液 注射剂 复方北京双鹤药业股份有限公司
增效硫酸卡那霉素注射液 注射剂
2ml∶卡那霉素35万单位,甲氧苄啶80mg北京双鹤药业股份有限公司
避孕药膏 乳膏剂 0.09%北京万辉药业集团
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5ml∶2g北京紫竹药业有限公司
张迪