本报讯目前，“OK”镜市场鱼目混珠，使用者应当谨慎选配。为此，市药品监督管理局近日决定在全市范围内组织人员进行对“OK”镜经营、验配机构实行专项监督检查。
据了解，不久前，国家药品监督管理局已经撤消了美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证，原因是该中心于1998年申报“OK”镜产品进口注册时提交了伪造的美国FDA允许该产品进入市场的证明。其相关销售均视为违法。
市药品监督管理局有关人士指出，角膜塑形镜（俗称“OK”镜）是指通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的医疗器械，是直接接触人体角膜的产品，国家对其生产、经营、验配实施特殊的管理。经营、验配机构所经营、使用的角膜塑形镜和护理产品，必须符合国家有关标准要求，经国家药品监督管理局注册批准。
鉴于近来反映“OK”镜在使用中的问题时有发生，甚至给有的配戴者造成严重伤害，国家药监局对报送“OK”镜产品说明书进行严格审查，并决定只有下列5家公司生产的“OK”镜产品允许销售使用：1、E＆EOpticsInc．产品注册证：国药监械（进）字99第0021号；2、美国VisionaryContactLens产品注册证：国药监械（进）字99第0088号；3．美国Con－CisecontactLensCorporation产品注册证：国药监械（进）字99第0808号；4．美国MetroOpticsInc．产品注册证：国药监械（进）字99第0889号；5、美国CONTEX，Inc．产品注册证：国药监械（进）字99第0071号。
同时，为了严格规范市场行为，加强对“OK”镜的监督管理，保证产品安全有效，国家药品监督管理局连续下发了《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》等3个文件，对“OK”镜作出了一系列规定。（本报记者宁方正）
