奧美定10年殘害30萬豐胸女 取出比植入更痛苦

    奧美定， 聚丙烯　胺水凝膠，俗稱人造脂肪，是一種無色透明類似果凍狀的液態物質。經國家藥監局審批，在我國醫療整形美容界，被作為長期植入人體的軟組織填充材料，用于注射隆胸、豐顳(太陽穴部位)、隆頰、隆臀等美容術。聚丙烯　胺水凝膠是一種化學合成物，構成它的單體有劇毒，而化合物無毒性，但注入到人體內後，可能會分解，產生劇毒。由于能在人體內分解成劇素單體分子，毒害神經系統，損傷腎髒，對生命循環系

    【新聞回顧】(時間︰2008.09)奧美定三案連審

    當年風靡一時的“奧美定”漸漸淡出人們的視線,但它也許無法在姚女士等一些受害人心中淡出。她們在忍受痛苦的同時拿起法律武器欲討個公道。因注射隆胸產生副作用,寧波的姚女士將深圳富華醫療美容醫院、中國人民財產保險股份有限公司吉林省分公司告上法庭,索賠包括雙倍返還購買奧美定費用、治療費及後續治療費、精神損失費等共計55.9萬元。昨日,該案在羅湖區法院開審,昨日下午還有兩宗奧美定案連續在該院開庭。

    事件:

    注射隆胸產生副作用

    據姚女士起訴稱,8年前,她受“目前世界上新一代高科技組織內填充材料”、“經十幾年的臨床應用證明,它對身體無毒、無害、無誘變及致癌作用”、“注射式豐乳和購買產品贈送巨額保險”的誘惑,去富華醫院用“奧美定”做了注射隆胸手術,醫院同時給她發了一張“中國人民保險公司產品責任保險卡”。

    姚女士預想的胸部變美的夢想不但沒有實現反而給她帶來了極大的痛苦。她稱其胸部在術後出現間歇性、如針刺般疼痛。隨著時間的推移,疼痛加劇,雙乳大小明顯不等,注射物位移,乳房產生硬塊。之後姚女士輾轉幾家醫院就診。2006年10月,為了減輕痛苦,她在北京做了注射物取出手術,但醫生告訴姚女士,要徹底解決問題只能施行雙乳切除術。

    記者了解到,由于注射隆胸產生副作用,姚女士產生自卑,不敢交男朋友,感情生活也受到影響。

    庭審:

    奧美定是否缺陷產品成爭辯焦點

    昨日早上9時30分該案開審,雙方圍繞奧美定是否缺陷產品等問題展開爭辯。多名奧美定受害女士前來旁听。之前媒體關注的奧美定發明者曹孟君的醫師資格證問題昨日庭審時並無提及。

    姚女士的代理人卓先生認為,由于奧美定在臨床使用過程中出現大量的受害人,2006年4月30日,國家食品藥品監督管理局以“聚丙烯　胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用中的安全性”為由,決定“全面停止生產、銷售和使用聚丙烯　胺水凝膠(注射用)”。“社會上出現的大量不良事件和患者投訴以及國家食品藥品監督管理局的禁停令表明該產品存在嚴重缺陷。”

    而被告方律師認為,產品質量責任案應當對產品缺陷進行鑒定,國家藥監局至今沒有對奧美定作出是缺陷產品的認定,該產品是合法注冊登記的產品,當時有注冊使用許可證。因此,該產品是經合法途徑取得許可進入市場的。除國家藥監局以外,其他單位無權認定該產品為缺陷產品。該律師表示,根據相關法律規定,當時的科學技術水平尚不能發現產品缺陷的,可以獲得免責。“目前國內外都沒有確認該產品本身存在缺陷,即便現在可以確認缺陷,也是基于現在的科技水平”。

    姚女士手中的保險卡到底是誰所發?第二被告保險公司稱保險卡不是他們制作,此外他們認為,此案已經過了保險理賠時效。而且他們的投保人富華公司已經注銷,姚女士既然已經撤銷對富華公司的起訴,就沒有理由再追究他們關聯方保險公司。

    由于被告方不同意調解,法官宣布此案休庭。據了解,還有兩宗同樣是“產品質量責任糾紛”案由的奧美定案件昨日下午在此審判庭開審,直到下午5時半左右才審理結束。

    【用戶反饋】（時間︰2010.05）奧美定受害者乳房千瘡百孔，且出現並發癥

    正因為無人去注意女人內在的美麗，才有了這麼多女人追求外在的漂亮……我們總是一再地迷失在自己編織的美麗陷阱里，如飛蛾撲火般，絢爛了那短暫的光彩，燒毀了自己的一生。了解自己，做個不抹胭脂也一樣光彩的女人。———朱紫，奧美定受害者公益網創辦人

    隨著集體訴訟的低潮，三年半以前被國家藥監局取締的整形材料奧美定被媒體淡忘，其背後的30萬消費者也隨之淡出公眾視野。

    她們並未消失，病痛和羞恥仍未遠離。這是一個在孤獨中失聲的群體，她們還活躍在網絡論壇，在Q Q群，在私下聚會里。她們呼喊國家紓解她們的痛苦，懲罰以公眾健康換取暴利的不法商家，采取法律行動的卻寥寥無幾。她們的聲音如同封存在密室之中。

    病痛不為家人所知，因注射整形造成親密關系破裂也不乏其例。那些與自己從未謀面、境遇相同的人，是她們在“奧美定事件”後的唯一依靠。她們相互取暖，療傷止痛，試圖“了解生命的意義”。

    秋天真的到來了，不到7點，天就黑了。不過，朱紫猩紅的拉丁舞鞋和緊身豹紋舞裙，在夜幕下的廣場里還是很顯眼。她昂首闊步走在路上，習慣了別人的回頭率。老師終于拉好場子，樂曲響起，舞步開始。

    看起來，生活如常，手指的麻痹沒有了，三年前臉上的暗沉和色斑也消失了。拉丁舞是她好不容易才找到的健身方式，夠奔放、夠活力，更重要的是，她傷痕累累的胸大肌不會因運動而顯示出任何不便———兩年半以前，她取出注射在胸大肌里的隆胸材料PA A G，開始嘗試著過正常人的生活。

    那年春天世界失重

    朱紫開了四五個QQ群尋找同伴，有人深夜打電話向她哭訴疼痛，有人發短信給她說要自殺。

    2006年4月13號，朱紫記得很清楚，給女兒過生日後，她和丈夫、親友們照例搓著麻將，偶爾瞥一眼電視新聞。只在一瞬間，翡翠台播報的一條新聞改變了她的生活。香港消委會發出消費警示︰注射聚丙烯　胺水(PA A G )凝膠隆胸有潛在危險。聚丙烯　胺水(PA A G )凝膠有著奧美定、英捷爾法勒等商品名，俗稱人工脂肪。報道中稱，這種號稱一針注射即可取代復雜手術、被填充在人體各種軟組織部位的整形材料，已經造成腫塊和硬結、血腫、發炎、感染及膿腫、漏出乳液、凝膠移位和氣胸等並發癥，在香港，6名病人不得不將乳房切除;PA A G一旦注入體內，會四處游走，流入下腹、淋巴腺甚至隨血液流入胸腔———此時朱紫並不知道，自己注射的人工脂肪是不是電視中所稱的PA A G.而最讓人擔心的是，PA A G另一潛在的危險是︰其原料丙烯　胺單體，已被國際癌癥研究機構分類為“可致癌物”。

    那是朱紫打過的最後一桌麻將。“這擊垮了我對整個世界的信任。”她自認之前“特別容易相信人”，美容院的會費一交幾萬，老板已經是十幾年的朋友，竟會為了區區一萬多塊錢給她注入這危險的物質。市面上出現過兩種合法的PA A G，烏克蘭進口的英捷爾法勒和國產的奧美定，朱紫注射的是英捷爾法勒。照B超的結果是，她印象中很“專業”的醫生，把那些東西幾乎全部錯誤地注射在她的胸大肌中。朱紫的經歷在注射隆胸受害者中很典型︰在沒有整形醫療資質的美容院、對方拍胸脯保證這種手術的合法性，“只是打一針，無痛苦，不開刀”，填充物將注入胸大肌與乳腺組織之間較合適的位置……

    2006年整個春天，她不停發噩夢，夢到自己開車，撞車，胸爆炸了，涌出來很多黑色的東西;夢見打開的山竹里全是螞蟻;夢見患癌癥去世的明星梅艷芳躺在靈床上跟自己說話，蛆蟲從她的胸口涌出來……

    如同溺水者抓到稻草，朱紫聯系上了深圳受害者阿琴，後者正與奧美定生產商吉林富華醫用高分子材料有限公司、深圳富華醫療美容醫院對簿公堂。阿琴招呼她去深圳與受害者聚會，並一同上京參加國家藥監局為奧美定進行的听證會。朱紫並不知道，當年2月，阿琴的代理律師要求國家藥監局對奧美定的不良反應展開徹查並做出說明;4月11日，國家藥監局發出即將撤銷“奧美定”醫療器械證書的听證會公告。4月18日，在藥監局門口等待時，有受害者哭罵奧美定的“發明者”曹孟君。朱紫惶恐慌亂地抽著煙，有人過來把她的煙打掉了︰“你想讓人以為我們是做‘雞’的!?”

    在奧美定事件曝光前，朱紫的生活就是上美容院、打麻將、喝茶。上網她不懂，通常只玩玩“連連看”。當她發現很多受害者對自身狀況的了解“連我都不如”時，她開始尋找同伴，發起Q Q群。“說實話，開始只是覺得這事是我可以做的，再之後忽然發覺，在幫他人解答的時候，我自己的痛苦開始減少，很少有空哭了，太忙，電話太多，一個Q Q群不夠，開幾個，最高峰時是四五個。”

    有人深夜打電話跟她哭訴，說疼痛得無法入睡;有人跟她發短信說要自殺，她滿世界找要自殺的男孩“那是一條命啊!”

    後來，花了一個月時間，朱紫投資建成了名叫“愛的天空”的網站，也是三年半以來，唯一的面向PA A G受害者提供互助交流、法律和醫療咨詢的非營利、公益性網站。

    兩年前被叫停、用于豐胸的“奧美定”注射用聚丙烯　胺水凝膠如今“改頭換面”出現在一些小型美容機構里。同時，當年的部分受害者現已陸續進入哺乳期，其中不少人出現了更多的並發癥。記者從本市455等多家整形醫院了解到，醫院每月要為4、5例注射隆胸失敗的患者做修復手術。

    日前，一位因注射過“奧美定”隆胸手術造成嚴重後遺癥的患者到455醫院“返工”。她的乳房因為哺乳發炎腫脹，近似排球大小，疼痛難忍，乳汁也受感染，只能停止哺乳。更嚴重的是，在注射“奧美定”後，由于這些材料若干年後可能會滲透到組織間隙中去，乳房內形成許多大小不等包裹著凝膠的團塊，要完全清除得打開每個包囊，目前還沒有能完全取淨的方法。一旦出現並發癥，約15%的注射物將抽不出來。部分注射隆胸材料和肌肉連成一體，有的變硬，有的潰爛，甚至造成終身不能哺乳。

    據不完全統計，全國約有30萬人注射了“奧美定”。 455醫院整形外科宣慶元副主任醫師說，現在全國範圍內從事注射豐胸的醫療機構少了很多，但仍有一些小型美容院鋌而走險，使用改頭換面的“奧美定”。專家提醒已注射過“奧美定”或類似產品的求美者，在無任何不適的情況下，也務必盡早接受取出修復手術。

    【用戶反饋】（時間︰2010.05）奧美定致30萬豐胸女性受害 無一人獲賠

    喬群，北京協和醫院醫療整形科主任，現在，他接診的病人中有三分之一是奧美定使用者。相當一部分出現了注射物移位，有的則出現了不同程度的感染，還有部分人群出現了失明、听力受損、腰疼等不同癥狀，少部分患者發生了癌變。奧美定能取干淨嗎?喬群說︰取不干淨。就像一個豆腐掉在沙堆里面，怎麼把沙子都去掉，肯定是取不干淨的。

    奧美定，一種軟組織填充材料，本世紀初，曾經被廣泛用于注射隆胸、隆頰、隆臀等美容手術。奧美定的主要成分是聚丙烯　胺水凝膠，構成該化合物的單體在人體內可能會分解，產生劇毒，毒害神經系統、損傷腎髒、對生命循環系統造成不可逆的傷害，世界衛生組織已將這種物質列為可疑致癌物之一。因無法保障使用的安全性，早在2006年4月30日，被國家食藥監局明令禁止用于人體注射。然而，如今五年時間過去了，奧美定給使用者帶來的卻是難以抹去的傷痛，出現了群發後遺癥的現象。

    李女士，42歲，2002年面部注射奧美定整形，此後不久開始出現耳鳴，目前，雙耳听力嚴重受損。而據李女士所說，更難以忍受的是時時刻刻伴隨的疼痛。“鑽心地疼，神經痛那種，火辣辣的那種疼，啥疼?哪種疼都有，脹痛什麼都有。”“乳房疼痛可以切除，腦袋疼痛不可能把腦袋切除吧，而且這種疼痛真是無法用語言來形容，都恨不得拿刀片把這個頭部割開。”

    張女士，36歲，2002年在太陽穴部位注射奧美定。此後的幾年間，注射物在她面部四處流動，雖然多次作過取出手術，但是臉頰兩側的殘留物至今難以清除。張女士原本俏麗的瓜子臉兩側明顯多出來兩塊凸起，采訪的過程中，面部時常出現不自主的抽搐。“整個神經都在那跳動，抽搐疼，從下顳頜、口腔顳頜部一直痛到腦神經部，可想而知是多痛苦的，而且是時時刻刻的。”

    小雨，27歲，在四年前的一次注射隆鼻手術後，小雨的右眼看不見了。此後，左眼視力也不斷下降。記者︰你把左眼擋上，能看見嗎?小雨︰不能啊。什麼都看不到。幾年前就看不到了。以前剛開始的時候，看電視還能清楚地看到那些字，現在都是模模糊糊了。我現在感到很恐懼。

    奧美定取出比植入更痛苦

    盡管對奧美定的禁令已經發出五年了，但是注射奧美定帶來的傷痛卻並沒有絲毫的減輕。她們現在共同的願望就是早日取出身體里的奧美定，但是接下來的取出手術卻是另一段噩夢的開始。

    受害者張女士︰“那是個更殘忍的手術，如果我們受害者知道取出(奧美定)是這麼痛苦的手術，我相信倒給她錢都沒有任何人願意做這樣子的高風險的手術。”

    無法忍受身體的疼痛，更擔心注射到體內的奧美定引發癌變，從2002年開始，張女士就四處求醫，希望能把注射物盡可能多地清理出來。

    “醫生就在里面試著找，然後說這個發黑的可能是，這個發亮的可能也是，淺層找完了，再找深層，你想想人的面部肌肉那麼緊密，我整個手術從頭到尾都在嚎叫，四個多小時。”

    盡管內心對于手術十分恐懼，而每次取出的數量也十分有限，擔心癌變的張女士還是硬著頭皮一次次上了手術台。幾年下來，她的面部已經動了十幾次手術。

    當初使用奧美定注射隆胸和面部整形的劉女士，由于注射量比較大，面臨著難以承受的二次手術創傷。幾年來，她不得不接受了20多次手術，花光了多年辛苦經營賺來的三十多萬元積蓄。

    昂貴的手術費用，並沒有減少劉女士受到的二次傷害，2008年6月，在一家醫院進行取出手術時，因為發生感染，傷口遲遲不愈合。拆線後的一天，傷口突然發生迸裂，曾經多次手術都沒有取干淨的奧美定不知怎麼就一下子涌了出來。

    “完了就拿瓶子越擠越多，越擠越多，就那種輸液瓶裝了大半瓶，就玉米粥似的那樣，黃黃的。”

    實際上，除了治療，這幾年，她們也在不斷向藥監部門投訴，希望管理部門能站出來維護自己的權益。但是，由于奧美定當年獲得過藥監部門的醫療器械注冊證，國家食品藥品監督管理局發布的多個文件中，也並無任何可供操作的強有力的監管措施。據悉，奧美定被訴10年期間，共約有30萬名受害者，截至目前卻無一人獲得賠償。

    7年維權，沒告成“奧美定”反成被告

    幾年來，深圳藥監局多次接到針對奧美定的投訴，但是由于奧美定當年獲得了醫療器械注冊證，而國家食藥監局所發的多個文件中並無任何可供操作的強有力的監管措施，監管部門對奧美定也“無可奈何”。

    2003年，張女士一紙訴狀，將生產企業吉林富華公司和深圳富華醫院告上了法庭。但是，訴訟之路並不順利，一年後，法院仍然沒有任何判決結果。不過，讓張女士感到意外的是，她卻作為被告，被吉林富華公司和深圳富華醫院以誹謗罪告上了法院。張女士說︰我在中消協315的維權論壇上，發了一個求助的帖子，然後當時深圳市廣播電台進行報道，他們就把這個報道作為了起訴我名譽侵權的一個證據。

    張女士的訴訟遲遲沒有結果，但是誹謗案卻很快進行了判決。一審法院經過審理，認定張女士誹謗事實成立，張女士不服提起上訴，不久後，張女士听到了一個意外的消息，吉林富華公司從工商局注銷了。

    尚處于訴訟期間的吉林富華公司神秘消失了，訴訟雙方變成了張女士和為之進行奧美定注射的深圳富華醫院。很快，富華醫院狀告張女士的誹謗案最終有了定論，法院宣判張女士誹謗事實成立，不過，張女士狀告富華醫院的案子，卻仍然沒有結果。此時的張女士對于勝訴早就失去了信心。絕望中的張女士通過種種渠道，聯系到了北京的維權律師浦志強。2009年2月，這個長達七年的訴訟終于有了判決結果。法院認為，手術失敗與被告的行為在一定程度上存在關系，判決富華醫院賠償19314.03元，其中包括精神賠償6000元。

    長達七年的訴訟，為張女士換回了不到兩萬塊錢的賠償。對法院的這個判決結果，原被告雙方都不認可。而作為受害者，張女士在這場官司中的經歷，也暴露出消費者在維權中存在一系列法律上和操作上的障礙。

    奧美定受害者的維權之難，無意間觸及到了現行法律監管體系的一個模糊地帶。經過審批的醫療用品造成了不良反應，對消費者的傷害如何認定?誰來承擔責任?而進展艱難的維權案件遠遠不止奧美定這一例，如何抬高企業的違法成本，讓它們不再肆無忌憚地忽悠消費者，傷害消費者?我們的制度之門還需要在很多地方多上幾把鎖。

    江蘇省人醫一年接收百例“奧美定”受害者

    作為曾經廣泛應用于整形美容手術的填充物，奧美定在被禁五年後出現了群發後遺癥的現象。記者就此采訪了江蘇省人民醫院整形美容及燒傷外科主任章宏偉博士。章主任告訴記者，近年來因注射奧美定整形出現問題而就診的患者，省人醫一年能收到上百例，這個數字已經很驚人，一些以美容整形主打的醫院接收的人數可能更多，江蘇奧美定受害群體不小。

    章主任告訴記者，奧美定俗稱人造脂肪。它是一種粉末狀物質，加水後會膨脹，呈無色透明的果凍狀。作為整形美容的填充材料，奧美定手感較好，成本也很低，本身無毒但構成它的單體有劇毒。至于是否會致癌，對個體而言還需要論證是否為主要原因。

    章主任說，如今每年因注射奧美定出現問題後前來省人民醫院就診、希望將奧美定取出的患者有上百例。她們中有些原本注射在胸部的奧美定已經轉移到腹部，有的取出來時已經發黃如玉米粥，手術過程相當痛苦。而在一些主打美容整形的機構，這類患者可能更多。

    章主任提醒，在目前整形美容使用的填充材料中，　膠假體相對安全。不過任何想通過填充材料整形美容的患者都要慎之又慎，因為任何填充物都有老化的可能。“整形後長期的形態會不會發生變化，會有哪些毒害作用，這是患者尤其要考慮清楚的。” 楊 彥