药店A、B标志是何意？了解药店分级 买药更放心

药品和医疗器械，作为与老百姓的日常生活息息相关的特殊商品，其安全性和有效性，一直是全社会关注的焦点和热点问题。药店挂的A、B标志是啥意思、购买家用医疗器械需要注意什么、出售过期药品如何处罚？今天下午，青岛市市场监管局二级巡视员柏建超做客“网络在线问政”，就“药品、化妆品、医疗器械市场规范和使用质量管理”相关问题解答了网友疑问。

柏建超介绍说，药品和医疗器械监管，一直是市场监管部门监管工作的重点内容。为保障广大消费者的药品和医疗器械的使用安全，国家、省、市相继制定出台了一系列的法律、法规、规章和办法。其中，《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《医疗器械监督管理条例》等，是规范药品和医疗器械注册、生产、经营和使用的主要法律法规，是药品和医疗器械监管部门执法的重要法律依据；同时，这些法律法规也明确了药品和医疗器械生产经营企业的企业主体责任和生产经营权利业务。今年在大家的共同努力下，全市药品和医疗器械市场安全形势继续稳定向好，为确保广大消费者的健康安全，市场监管部门将继续以高度负责的态度，努力为广大消费者提供药品和医疗器械安全放心的使用环境。

药店分级管理设A、B、C、D四个风险等级

近来，有不少市民发现药店挂了“A、B”标志，不知这个标志代表什么，有的市民知道是药店分级，但不了解是如何分级的。

为此，柏建超介绍了药店分级相关工作。山东省于2019年12月1日开始，制定实施了《山东省药品零售企业分级分类管理办法》，有效期5年。青岛市市场监管局和青岛市行政审批局，根据《山东省药品零售企业分级分类管理办法》《山东省药品零售连锁企业管理办法》，结合青岛市实际，也制定明确了药品零售企业实施分级分类管理工作有关事项。一是明确了分类管理有关事项，根据经营范围从小到大，将药品零售药店，分为一类、二类和三类，分别简称为一类店、二类店和三类店；二是明确了分级管理有关事项，根据日常监管情况，在经营分类的基础上，将每类药品零售企业门店分为A、B、C、D四个风险等级。便于市民在购药时，清晰地了解到药店有没有需要的药品种类，是不是放心药店，为老百姓提供明明白白的服务。

药店分级是药品监管部门根据日常监管情况，将每类药品零售药店，分为A、B、C、D四个风险等级。其中，A级代表质量管理状况良好，一年内未受行政处罚的；B级代表质量管理状况基本符合要求，一年内受到警告，被责令改正违法行为的或因违反《药品管理法实施条例》第七十五条的规定受到行政处罚的；C级代表质量管理状况较差，一年内因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的，或被处以罚款、没收违法所得、没收违法财物的；D级代表质量管理状况差，一年内被依法撤销行政许可证明文件的，提供虚假申请材料或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取行政许可证明文件的，拒绝、逃避、阻挠执法人员依法进行监督检查或者拒不配合执法人员进行案件调查的，以及违法行为构成犯罪的。

医疗器械知多少？购买使用时注意这些问题

网谈中，有网友提问医疗器械有哪些分类，购买家用医疗器械有何注意事项，使用无菌医疗器械要留意哪些问题？

柏建超介绍说，我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理，分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、手术衣、检查手套、纱布、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、生化分析系统、助听器、不可吸收缝合线等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、血液透析装置、血管支架、齿科植入材料、医用可吸收缝合线等。

购买医疗器械时，要查看经营者有没有资格。首先，要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》（或备案凭证）和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障；其次，查看产品资质，医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》（或备案凭证），《医疗器械生产许可证》（或备案凭证）；最后，消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的也往往没有正式票据，所以千万不能图省事贪便宜。另外，消费者如果需要辨别医疗器械真假，可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询，在数据查询栏目中点击医疗器械，输入注册证号或产品名称，全国各地的产品都可以查到。

无菌类产品经过灭菌处理，须在失效期年月内使用。单包装破损、护套脱落的，禁止使用，并做报废处理。产品的使用必须严格执行无菌技术操作规程。一次性使用产品禁止重复使用，使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。

不要使用过期药品药店出售过期药将被严惩

药品超过有效期就不能使用了吗，如遇贩售过期药品的药店将如何进行处罚？柏建超说，根据《药品管理法》规定，超过有效期的药品按劣药论处，过期药是不能使用的。药店出售过期药品会受到相应处罚，《药品管理法》第七十五条规定：生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

长期服药有副作用？慢性病切勿随意停药

众所周知，长期服用药物会增加不良反应发生率，所以一些患者在自我感觉病情好转，或者症状减轻后就马上停止服药，不按照医嘱正确用药。网谈中，有网友称，婆婆高血压，吃了一段时间降压药，感觉血压降下来就自己停药了，不知道这种做法对不对。

柏建超答复说，药物治疗需要一定的时间，尤其是感染性疾病，要有足够的疗程，才能彻底控制感染，疗程不够可转为慢性感染；有些慢性病，如高血压、糖尿病等，要终身服药，不能随意停药，患者依从性较差的情况下，不规律服药，容易导致病情反复，甚至加重病情，危及生命。

化妆品质量抽检贯穿全年如遇质量问题可进行投诉

网谈中，有网友想要了解市场监管部门对化妆品进行了哪些监督检验。柏建超说，按照年度化妆品质量抽检方案，商场里销售的所有化妆品都在市场监管部门的抽检范围内，日常性的监督性抽检是贯穿全年的监督活动，通过省级抽验和市级抽验等方式，确保市民化妆品使用安全。化妆品监督抽样监测，侧重非法添加化学物质、重金属检测，针对美白、祛斑、祛痘、嫩肤、毛发用化妆品、婴幼儿化妆品等用途化妆品进行专项检测，例如：重金属铅、砷、汞、盐酸美满霉素、水杨酸等成分。另外，他提醒消费者，一定要到正规有资质的场所购买化妆品，如对购买的化妆品质量存疑，可以拨打12345热线进行投诉举报。