30分钟快速检测！青岛这家企业研发的检测试剂盒正在报批

抗击疫情

与时间赛跑

此次疫情爆发后

全国分子检测企业纷纷第一时间行动

研发新型冠状病毒检测核酸试剂盒

青岛耐德生物就是其中之一

春节前

基于上海公共卫生临床中心

联同武汉中心医院等多家研究机构

联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列（2019－nCoV）

青岛耐德生物企业第一时间进行研发

加班加点利用3天时间完成产品开发

图为工作人员正在进行研发相关工作

30分钟快速检测！青岛这家企业研发的检测试剂盒正在报批

图为工作人员正在进行研发

该试剂盒可以30分钟实现

RNA的反转录和核酸扩增检测

较目前绝大多数已获批产品的

1－1．5小时检测时间更短

效率更高

30分钟快速检测！青岛这家企业研发的检测试剂盒正在报批

图为企业生产的样品

目前

国家已为新型冠状病毒检测试剂盒产品

开放应急审批通道

根据相关流程

青岛耐德生物相关材料已报送

山东省医疗器械产品质量检验中心

如果通过后

将第一时间报国家药监局

若一切顺利，

最快可于两周内获得医疗器械上市批件。

企业具备日产5万检测人份试剂盒产能，

获得批件后将第一时间投产。