青岛新闻网8月30日讯(记者 张鸣飞)山东新华制药股份有限公司前身是新华制药厂,1943年成立于胶东抗日根据地,目前是全球最大的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的抗感染类、心脑血管类、中枢神经类、消化系统类等药物的重要生产企业,今年7月份成为山东省首次“厚道鲁商”品牌形象榜五星上榜企业。布洛芬片、吡哌酸片、阿司匹林肠溶缓释片、尼莫地平片等等,这些知名的家庭常用药都来自于新华制药。
用良心做好药 零缺陷通过质量关
在山东新华制药股份有限公司党委书记、董事长张代铭口中,提到最多的就是“质量”。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,14个产品通过美国FDA检查,9个产品获得欧盟COS证书,片剂通过了英国药品和健康产品管理局MHRA审计,针剂通过了国际药房协会IDA审计,已累计出口到欧盟高端市场十五亿片片剂,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。
2012年,央视曝光了“毒胶囊”事件,为了保障以产品质量为首要职责的优秀企业权益,山东省药监局迅速公布了《山东省“不重复自检”胶囊剂药品生产企业公示》,“由于新华制药一直选用质量最好的原材辅料,并且每批都按照国家规定严格检验,产品质量无可挑剔,由此被公示为免检企业。”提起在“毒胶囊”事件中不受波及的经历,张代铭感叹“老实人不吃亏”。
2016年3月31日,美国FDA来到新华制药,对公司三个园区14个产品进行了为期2周的现场检查,结果新华制药以零缺陷通过。FDA的检查官感叹在他以前检查过的公司中,像这么大的企业,新华制药是做得最好的。
红色基因传承责任 科研创新带来新动能
新华制药比共和国还大6岁,是名副其实的功勋药厂,因此社会责任也被作为新华制药的第一内涵,特别是近些年在挽救生命、治病救人、产品质量、节能减排、职工发展、环境保护等方面努力履行社会责任,取得明显绩效。
在巩固传统优势的基础上,近年来,新华制药聚焦心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类、抗代谢类、中枢神经类、抗感染类、抗体等八大类药物加大研发投入,布局新产品100余个。目前拥有药品生产文号401个,其中国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利241项。
近年来,新华制药加大了校企合作力度,与沈阳药科大学建立全面战略合作关系,双方合作建立博士后科研工作站、大学实践教育基地、青年教师科研孵化器;与清华大学药学院合作建设“难溶性药物固体分散体系一致性评价”平台;与青岛科技大学联合成立了“解热镇痛药先进制造工程技术中心”,并签署战略合作协议;与山东理工大合作正在申报山东省重点实验室,在新华进行联合硕士培养,促进创新药物研究与开发。