据新华社电 北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。 根据疫情变化确定接种人群 国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍,北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示,该疫苗安全性良好。在有效性方面,该疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内,达到了国际公认的评价标准(保护率70%以上),可用于3至60岁人群的预防接种。 张伟表示,由于短期内疫苗供应量紧缺,企业生产出的疫苗将首先保证国家收储。有关部门将制定统一的接种策略,根据疫情变化确定免疫接种人群,优先对重点人群进行接种。 华兰生物也将拿到生产批号 北京科兴生物制品有限公司董事、总经理尹卫东透露,北京科兴的甲型H1N1流感疫苗月产量可达200万至300万人份,在今年国庆前,预计可以生产出500万人份的疫苗,以满足北京市乃至国家的储备需求。 甲型H1N1流感在全球暴发后,我国共有 张伟表示,国家食品药品监管局将继续按照审评审批工作方案完成其他9家疫苗生产企业的审评审批工作,预计9月中旬可全部完成。 ■ 相关新闻 新安三高31名患者治愈 新安县第三高中集中暴发甲型H1N1流感疫情得到有效控制。截至3日,31名患者停药三天没有出现发热症状,且流感样症状消失,准许出院。 西南航空专修学院患者增至35人 记者3日获悉,四川西南航空专修学院已确诊甲型H1N1流感病例35名。 青岛理工大学发现8例 山东省卫生厅3日通报,青岛理工大学发现8例甲型H1N1流感确诊病例。 另悉,美国国土安全部长纳波利塔诺2日警告说,入秋后美国甲型H1N1流感病例将会激增,而届时疫苗可能尚未投放市场。 (均据新华社电) |
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