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甲流感疫苗随时可以用 疫苗名叫“盼尔来福.1”

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青岛新闻网 2009-09-04 15:28:05 大河网-河南商报 现有新闻评论    新闻报料

    据新华社电 北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。

    根据疫情变化确定接种人群

    国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍,北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示,该疫苗安全性良好。在有效性方面,该疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内,达到了国际公认的评价标准(保护率70%以上),可用于3至60岁人群的预防接种。

    张伟表示,由于短期内疫苗供应量紧缺,企业生产出的疫苗将首先保证国家收储。有关部门将制定统一的接种策略,根据疫情变化确定免疫接种人群,优先对重点人群进行接种。

    华兰生物也将拿到生产批号

    北京科兴生物制品有限公司董事、总经理尹卫东透露,北京科兴的甲型H1N1流感疫苗月产量可达200万至300万人份,在今年国庆前,预计可以生产出500万人份的疫苗,以满足北京市乃至国家的储备需求。

    甲型H1N1流感在全球暴发后,我国共有

10家疫苗企业投入甲型H1N1流感疫苗的研发。据了解,目前除北京科兴外,其他9家企业都已完成甲型H1N1流感疫苗的临床试验,正在陆续申报注册。华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗已于9月1日通过国家药品审评中心的专家评审,有望继北京科兴之后,成为第二家拿到疫苗生产批号的企业。

    张伟表示,国家食品药品监管局将继续按照审评审批工作方案完成其他9家疫苗生产企业的审评审批工作,预计9月中旬可全部完成。

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    另悉,美国国土安全部长纳波利塔诺2日警告说,入秋后美国甲型H1N1流感病例将会激增,而届时疫苗可能尚未投放市场。 (均据新华社电)

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