2024国家医保谈判启动：罕见病CAH用药氟氢可的松首次入围“国谈”

10月27日，2024年国家医保目录现场谈判／竞价（下称“国谈”）在北京的全国人大会议中心拉开序幕。国家医保局此前破例直接“官宣”国谈时间为10月27日～30日，这一时间相比往年较为提前。

离场的药企代表或神色平和，或面带喜色。他们大多不愿意透露谈判结果，少数人面对记者的询问回以“很好”“还不错”，有一名药企代表直接伸出大拇指。

▲离场药企代表

【现场】

有药企人士骑着共享单车前来“踩点”

红星新闻记者在现场获悉，27日的上午场8点半开始，下午场2点半开始，每场约有5组。上午最早约9点，就有第一家谈判完毕的药企代表走出全国人大会议中心，最晚一家在12点过后离场。

从点名情况来看，每场有超过20家企业，上午有华润医药、百特药业、宜昌人福、正大天晴等企业，下午有信立泰、恒瑞医药、宜昌人褔、赛诺菲、诺华、拜耳等企业。

在国谈第一天，全国人大会议中心门口仍不乏各路前来“踩点”的药企人士。中午临近结束时，还有两名药企人士骑着共享单车前来“踩点”。

▲各家药企代表等待下午场入场

国家医保局数据显示，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797．8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。

【预期】

专家评审趋严，通过率进一步下降

国家医保局预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。

这是国家医保局成立以来的第7次国家医保药品目录调整。今年目录调整工作节奏明显加快。8月27日，国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》，包括445个药品，其中目录内196个，目录外249个。9月14日，国家医保局发布了2024年国家医保药品目录调整专家评审结果。

进入第7个年头，今年的续约规则和竞价规则与往年基本保持一致，这也符合国家医保局去年“符合国情、具有中国特色的谈判药品续约规则初步形成”的表述。国家医保局和企业之间的沟通机制也越来越明确，据公开消息，9月19日举办了沟通会，10月16日～18日进行了预谈判，这一机制于去年启用。

近年来，国谈“砍价”趋近温和，成功数量和成功率也在2022年以来达到高位。但作为申报品种数量最多的一年，从公布的162个通用名药品确认参加谈判／竞价的数字来看，今年专家评审通过率进一步下降，此前业内传出“过评率不超过50％”的风声。

【希望】

价格或高或低，患者期盼进医保

从出现在通过形式审查名单的受关注的品种来看，“替尼类”赛道拥挤。据华安证券统计，有34个“替尼类”产品通过形式审查，品种共13个，涵盖EGFR、ROS1、RET、MET、JAK－STAT等抗肿瘤靶点。抗癌药PD－（L）1抑制剂赛道，连续几年续约／新增适应症后，PD－1“四小龙”预期基本保持稳定。“屡败屡战”的目录外的CAR－T疗法产品和ADC抗癌药，作为备受关注但高价的创新药，能否谈判成功，仍是今年看点。前期已有不少企业降价，来冲刺国谈。

同时，罕见病群体又点燃了一年一度的希望之光。去年国谈时，红星新闻曾报道，适用于罕见病神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液未能进入国家医保目录。一位患儿家长此前表示，达妥昔单抗β注射液一支59598元，一轮要3支，加上治疗费，一轮费用在20万元左右。多位神经母细胞瘤患儿家长今年向红星新闻表示，期待该药这次继续冲击国家医保目录能够成功。

患者组织“CAH互助之家”发起人陶晓华告诉红星新闻，包括先天性肾上腺皮质增生症（CAH）等几种病的病人，都盼望醋酸氟氢可的松片可以顺利通过今年的国谈。该药是该类患者群体重要的常用药之一，虽然不是“天价”，但一味药每年几千块的支出仍可对患者家庭造成一定负担。

氟氢可的松是唯⼀的盐皮质激素，是一款老药，1954年就在加拿大上市。该药国产仿制药和进口药分别于去年和今年在国内获批，都是首次入围国谈。陶晓华目前了解的价格是，两者规格等一致，都是100片／瓶，国产药380元／瓶，进口药1306元／瓶。她表示，患者用量大约是一天一片。

相关药企高管向红星新闻表示，由于价格不贵，企业对于进医保很有信心。该药目前市场拓展情况不容乐观，进入医保目录并由此进入医院，也是该企业开拓市场的重要考虑。

红星新闻记者还注意到，因“铁马冰河”案备受关注的罕见癫痫用药氯巴占片，今日进行谈判。（红星新闻记者 胡伊文 北京报道）