怕打针?国内首款鼻喷式新冠疫苗在青岛研发 将申报临床试验
我国工作人员在展示首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。新华社记者 张玉薇 摄
央广网青岛3月17日消息 据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道,目前我们所知道的新冠疫苗都是针剂式的。
在针剂式新冠疫苗上市后,鼻喷式新冠疫苗被看作是全球新冠疫苗的下一个“赛场”。据不完全统计,国内外至少有7种鼻喷式新冠疫苗正在研发中,有的已经进入临床试验阶段。
我国首款鼻喷式副粘病毒载体新冠疫苗即将完成灵长类动物试验,将于近期申报开展临床试验。这款鼻喷式粘膜免疫新冠疫苗由青岛海华生物医药技术有限公司研发,据悉,7天内可产生保护性抗体,防护效果可达到国际先进水平。
这其中有几个关键词,一个是“鼻喷式”、一个是“副粘病毒”。当然还有一个大家关心的,就是“什么时候能用上”。
首先来解释一下鼻喷式。首先注射方式不同。国内目前已上市的4款新冠疫苗是通过肌肉注射来实现细胞免疫和体液免疫,鼻喷式疫苗最大的不同就是通过鼻腔接种,简单来说,就是直接喷在鼻子里,而不用打针了。
从接种方式来看,国内目前已上市的4款新冠疫苗是通过肌肉注射来实现细胞免疫和体液免疫。而新冠病毒主要通过呼吸系统传播,通过将疫苗喷在黏膜处,就让鼻子和位于喉咙上部的粘膜形成免疫记忆,成为第一道防线,当粘膜产生抗体后,就可以从源头上阻断病毒的感染。
青岛海华生物医药技术有限公司首席科学家李明义介绍:“呼吸道传播的疾病,主要给药途径应该是通过呼吸道给药,通过粘膜给药属于外用药,相对比较安全,应激性小。第二,它能够产生粘膜免疫、细胞免疫、体液免疫,这是其他疫苗所不具有的。”
从目前披露的信息来看,鼻喷减毒疫苗并不会比针剂出现更严重的不良反应,它最常见的副作用是:流鼻涕或鼻塞、喉咙痛、发烧超过37.8摄氏度。但接种禁忌症更多,国外类似的疫苗接种禁忌,如2周岁以内或超过49周岁、孕妇、哮喘患者、对其任意成分过敏者、因药物或疾病导致的免疫功能低下或缺陷者,正在服用阿司匹林或水杨酸的儿童或青少年,以及接种前2天服用抗流感病毒药者等人群,都不能接种此疫苗。
“副粘病毒”,打个比方就是病毒进入人体的“交通工具”不同。目前从技术角度来看,国内已上市的4款新冠疫苗主要是灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。这款疫苗是基因重组技术研发而成,以副粘病毒为载体的核酸疫苗,属于跟美国制药公司辉瑞和德国拜恩泰科公司联合开发的新冠疫苗属于一个技术路线。李明义打了个比方,核酸疫苗就相当于给新冠病毒“画像”,让免疫细胞去识别。他说:“灭活疫苗的抗原没有活性,但是保留了完整的病毒(核酸)颗粒。我们研发的核酸疫苗则是给新冠病毒‘画像’,在副粘病毒这一载体上,插入新冠病毒的基因片段,刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。”
目前,在已完成的动物试验中,这款新疫苗已显现出抗体产生快、可迅速普及免疫等特点。目前,已经在开展灵长类动物临床试验,20天后将会获得灵长类活体动物保护数据,届时公司将立即申请疫苗临床试验批件。李明义表示:“活体动物功能试验是最可靠、最准确的评价方式,如果能够获得保护,那说明我们的疫苗效果很好。”