崂山市场监管强化出口医疗器械监管 保障企业合法规范经营
2020-04-08 18:22 青岛市场监管党政
青岛市场监管4月8日讯 根据国家药监局综合司、省药监局的要求，为加强疫情防控出口医疗器械监管，保障企业合法合规经营，崂山区市场监督管理局迅速行动，全面加强对出口医疗器械生产企业的监管。
紧急会议部署
组织召开关于加强疫情防控出口医疗器械监管紧急会议，全面推进，明确监管目标，把握检查重点，分配任务，落实责任到人。会议明确，对出口呼吸机、医用防护服、医用口罩、新型冠状病毒检测试剂等医疗器械生产企业进行全覆盖监督检查，特别是出口销售证明仍在有效期内和应急审批的企业。
专项检查严把关
重点检查了解企业出口国家（地区）产品数量、执行标准、境内外上市许可证明文件，以及质量管理体系运行、出厂检验放行制度执行情况等，排查出口产品质量安全隐患，督促企业落实主体责任，保证所出口产品符合医疗器械相关规定要求。
对5家即将出口的医疗器械生产企业，崂山区市场监督管理局将及时跟进，加大执法力度，形成检查问题清单，把好出口器械质量关，及时将违法违规企业通报海关。
